在欧盟设计或销售电子产品时，您将面临严格的法规。RoHS 和 REACH 法规对有害物质设定了限制，并要求提供清晰的记录。您必须与供应链沟通，收集材料数据，并检查产品中的物质成分。您需要对材料进行测试并保存符合性声明。定期风险检查有助于您及早发现问题。您必须定期查看更新并跟踪变更。
关键精华
了解 RoHS 和 REACH 法规。这有助于您的产品符合欧盟安全法规。了解这些法规可以避免罚款和产品召回。
经常检查产品中是否含有禁用物质。遵循最新的禁用物质清单能够保障人类和自然环境的安全。
妥善保存规则记录和技术文件。这有助于你在检查时证明你遵守了规则。
与供应商沟通，了解材料详情。良好的沟通有助于您更好地遵守规则。
密切关注 RoHS 和 REACH 法规的变更。定期查看更新有助于确保您的产品符合法规要求，随时可以销售。
RoHS合规性要求
RoHS范围
在开始之前，您需要了解 RoHS 的涵盖范围。RoHS 适用于在欧盟销售的电气和电子产品，涵盖多种类型的设备。您应该检查您的产品是否属于以下类别之一：
大型家用电器
小家电
信息技术和电信设备
消费设备
照明设备
电气和电子工具
玩具、休闲和运动器材
医疗器械
监测和控制仪器，包括工业监测和控制仪器
自动点胶机
上述未列出的其他电气和电子设备
RoHS 指令适用于成品和零部件。您需要查阅欧盟 RoHS 指令，以确定您的零部件是否受到影响。RoHS 指令随着时间的推移而不断变化。下表显示了该指令的发展历程：
年份 | 指示 | 所做的更改 |
|---|---|---|
2011 | 符合 RoHS 2 | 增加了更多规则和更多产品类型。 |
2019 | 符合 RoHS 2.1 | 新增四种受限物质：DEHP、BBP、DBP、DIBP。 |
RoHS法规不断变化。您需要密切关注更新，以遵守欧盟RoHS法规。
ROHS限用物质
RoHS 对产品中的危险物质设定了严格的限制。您必须检查您的产品中是否含有这些物质。它们的含量不得超过允许的范围。下表列出了这些物质及其限制：
物质 | 最高容许浓度 |
|---|---|
铅（Pb） | 0.1% 重量 |
汞（Hg） | 0.1%（重量比） |
镉（Cd） | 0.01% 重量 |
六价铬（Cr6 +） | 0.1% 重量 |
多溴联苯 (PBB) | 0.1% 重量 |
多溴二苯醚 (PBDE) | 0.1% 重量 |
邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP) | 0.1% 重量 |
邻苯二甲酸丁苄酯（BBP） | 0.1% 重量 |
邻苯二甲酸二丁酯 (DBP) | 0.1% 重量 |
邻苯二甲酸二异丁酯 (DIBP) | 0.1% 重量 |
您必须对产品进行这些物质的检测。欧盟RoHS指令可能会新增一些物质。2015年新增了四种物质，并于2019年开始实施。清单和限值可能会有所变更，因此请经常查看更新。这些规定有助于保障人类和自然环境的安全。
RoHS合规步骤
要符合 RoHS 规定，您需要做以下几件事。首先，收集有关您的产品和材料的信息。从供应商处获取数据，并检查所有部件是否含有受限物质。具体步骤如下：
找出你需要的信息。
收集信息以证明你遵守规则。
请核对信息，确保其真实有效，适用于您的技术文档。
保持技术文档的更新。
您必须为每个产品创建一个技术文件。该文件应包含：
产品基本描述
材料、零件和组件/子组件的相关文件
将技术论文与正确的材料、零件或组件/子组件联系起来的信息
技术文档所用标准列表
您需要编写一份符合性声明（DoC）。符合性声明必须包含以下内容：
产品的识别码，例如产品名称和型号
制造商的法定名称和地址
声明：“本符合性声明由制造商全权负责出具。”
用于识别产品的方法，例如描述或图片。
产品遵循的规则
商务部签署日期
负责人的签名和职务
所有产品都必须带有 CE 标志，以证明符合 RoHS 标准。您不能使用其他标志，例如“无铅”或“RoHS 标签”，因为这些标志可能会误导买家。您必须确保所有文件准确无误且及时更新。您需要与供应商密切合作，并经常检查原材料。常见问题包括数据收集、供应商管理以及及时了解新规。下表列出了这些问题：
挑战 | 描述 |
|---|---|
数据收集 | 获取可靠数据很难，尤其是在规则发生变化的时候。 |
供应商管理 | 管理供应商需要大量的工作和审核。 |
遵守法规 | 规则变化很大，没有帮助很难跟上。 |
您必须解决这些问题才能保持符合 RoHS 标准并遵守欧盟 RoHS 规则。
ROHS豁免
RoHS 法规对某些产品和用途有豁免条款。您需要查看您的产品是否符合豁免条件。主要的豁免类别包括：
类别 | 描述 |
|---|---|
军工 | 用于国防或国家安全的设备 |
太空 | 送入太空的设备，例如卫星或望远镜 |
汽车/运输 | 用于运输的车辆（非两轮车辆） |
研发与生产 | 用于研发的设备，包括核能设备 |
非道路移动机械（NRMM） | 农业机械、火车、轮船、建筑工程机械 |
大型固定装置（LSFI） | 电气系统、暖通空调系统、大型机器人和250伏以上的电力线路 |
大型固定式工业工具（LSIT） | 数控机床、铣床、金属加工机床、检测设备、起重机 |
有源植入式医疗器械（AIMD） | 心脏起搏器、植入式除颤器、胰岛素泵 |
备件或替换件 | 适用于 RoHS 开始实施前销售的设备——不适用于第 11 类产品。 |
您必须查阅欧盟RoHS指令，以确定您的产品是否符合豁免规定。豁免每四年审核一次。每项豁免都有到期日，并且可以更改或取消。您需要在豁免到期前至少18个月申请续期。续期申请必须严格遵守截止日期。
提示：务必查看最新的欧盟RoHS法规，了解豁免和物质限量方面的变更。及时更新有助于避免问题，并确保您的产品符合所有规定。
RoHS 法规有助于保护人类和地球免受有害物质的侵害。您必须遵守这些法规并及时更新相关文件。欧盟 RoHS 指令对电气和电子产品制定了明确的规则。您需要密切关注法规的变更和物质限量，以确保产品符合规定并在欧盟销售。
REACH法规概述
REACH 范围
在为欧盟市场开发产品之前，您需要了解 REACH 法规。REACH 法规涵盖产品中的几乎所有化学物质，而不仅仅是电子产品。您必须检查您的产品是否含有任何有害物质。欧盟 REACH 法规适用于众多行业和产品类型。您将看到以下方面的 REACH 规定：
电子
家具
厨房用品
宠物产品
运动配件
文具配件
手表
鞋类
珠宝
设备和机械
如果您在欧盟境内生产、进口或使用物质，则必须遵守 REACH 法规。该法规适用于欧盟境内外的公司。如果您是欧盟以外的制造商，您可以选择欧洲经济区 (EEA) 或北爱尔兰的唯一代表 (OR)。该唯一代表需要了解您使用的物质。如果您选择了唯一代表，欧盟境内的进口商将成为您的下游用户。如果您每年进口超过一吨的物质，则必须向欧洲化学品管理局 (ECHA) 注册，除非您获得豁免。REACH 法规确保所有化学物质，无论是在欧盟境内生产还是进口，都符合相同的规则。
REACH 限制物质
您必须查看特殊有害物质候选清单，以确定您的产品是否含有任何受限物质。REACH 法规会定期更新 SVHC 清单。您需要了解最新添加的物质。下表列出了一些新添加到 SVHC 候选清单中的物质：
物质名称 | EC号 | CAS号码 | 提议理由 | 电子学中的应用示例 |
|---|---|---|---|---|
1,1,1,3,5,5,5-七甲基-3-[(三甲基硅基)氧基]三硅氧烷 | 241-867-7 | 17928-28-8 | 非常持久且具有很强的生物累积性 (vPvB) | 可用作有机-无机杂化材料的硅烷偶联剂/粘合促进剂，以及自组装材料和接触印刷材料等电子材料。 |
十甲基四硅氧烷 | 205-491-7 | 141-62-8 | 非常持久且具有很强的生物累积性 (vPvB) | 在电子领域中用作传热流体和介电材料。 |
活性棕51 | 466-490-7 | – | 生殖毒性 | 用作纺织品处理剂和染料；通常不用于电子产品。 |
您必须经常查看SVHC候选清单。REACH法规规定，您必须告知供应链中产品所含的任何SVHC。您还必须检查是否存在可能受到限制或禁用的危险物质。REACH法规旨在保护人类和自然免受危险化学品的侵害。您需要及时了解SVHC清单和REACH法规的变更。
REACH合规步骤
您必须遵循以下几个步骤才能符合 RACH 法规的要求。RACH 法规对注册、评估、授权和限制都制定了严格的规则。您需要：
收集并研究每年生产或进口量超过一吨的物质的产品信息。
通过向欧洲化学品管理局 (ECHA) 提交包含危害信息和风险检查的卷宗，注册物质。
等待欧洲化学品管理局 (ECHA) 审核您的注册信息，并检查您是否符合 RACH 规则。
对欧洲化学品管理局 (ECHA) 的决定作出回应，这些决定可能会限制或禁止某些物质。
欧洲化学品管理局 (ECHA) 批准您的注册后，您将获得 RACH 证书。
您必须确保所有文件及时更新。下表列出了您为符合 RACH 法规要求所需的主要文件：
需求 | 描述 |
|---|---|
安全数据表 (SDS) | 必须为最新信息，并包含授权号码。 |
合规检查 | 确保使用情况与授权文件中的规定相符。 |
通知 | 在首次供应该物质后的三个月内通知欧洲化学品管理局 (ECHA)。 |
合规报告 | 汇总检查过程中收集的数据，以证明符合规定。 |
您还必须提交化学品安全报告，寻找更安全的有害物质替代品，并制定替代方案（如果找到更安全的替代品）。成员国主管部门会检查 REACH 法规。您必须在检查期间证明您遵守了这些法规。您需要告知您的供应链中产品所含的任何严重有害物质 (SVHC)。遵守 REACH 法规有助于您避免处罚，并确保您的产品符合欧盟 REACH 法规。
提示：务必查看最新的 RACH 法规更新，并查看 SVHC 候选名单。您需要保持文件更新，并与供应商密切合作。
REACH豁免
您可能符合相关法规的豁免条件。您必须核实您的物质是否符合全部或部分豁免的条件。下表列出了常见的豁免情况及其规定：
豁免类型 | 标准 |
|---|---|
总豁免额 | 放射性物质、海关监管下临时储存的物质、危险物质的运输、非分离中间体、废物（不包括从废物中回收的产品） |
部分豁免 | 科学研究与开发、食品和饲料、药品 |
无需注册 | 风险极低的物质、已注册的物质、天然存在的物质、从废物回收过程中回收的物质 |
即使获得豁免，您也必须遵守 REACH 法规。您需要做好功课，遵守所有法律法规。您必须告知供应链中产品所含的任何特殊、有害、健康和化学品 (SVHC)。欧盟 REACH 法规会定期审查豁免申请。您必须在审查结束前至少 18 个月提交续期申请。您的报告必须包含首次申请的更新内容以及任何其他所需信息。
您需要了解，欧盟的 REACH 法规几乎影响到欧盟境内的所有产品和行业。您必须检查产品中是否含有有害物质，遵循 REACH 合规步骤，并及时更新相关文件。欧盟 REACH 法规旨在保护人类和自然环境。您必须随时了解最新信息，并经常查看 SVHC 候选清单，以确保符合所有 REACH 规定。
RoHS 和 REACH 合规性比较
主要差异
了解 RoHS 和 REACH 的区别至关重要。REACH 几乎涵盖您使用或销售的所有产品和化学品。RoHS 仅针对电气和电子设备。REACH 适用于所有行业，而 RoHS 仅适用于电子产品。如果您从事电子产品或化学品相关工作，则需要同时了解这两项法规。
触及范围是一条涵盖很多情况的规则。
RoHS是针对电气和电子设备的法规。
REACH法规涵盖几乎所有产品和化学品。
RoHS限制10种危险物质。
Reach不断增加受限制物质的数量。
下表显示了 RACH 和 RoHS 的区别：
税法法规 | 适用范围 | 限制物质 | 具体限制 |
|---|---|---|---|
网络 | 所有保护产品 | 许多化学物质 | 每种物质的限量标准都不同。 |
RoHS | 电子电气设备 | 10种特定物质 | 大多数物质含量低于 1000 ppm，镉含量低于 100 ppm。 |
重叠要求
许多产品需要同时符合 RoHS 和 REACH 法规。这两项法规都对电子产品和其他产品中的危险物质进行管控，旨在保护人类和自然环境的安全。您会在电子产品和汽车零部件中看到这两项法规的约束。因此，您需要检查您的产品是否符合 REACH 和 RoHS 法规。
RoHS 和 REACH 都对危险物质进行管制。
两者都希望你追踪供应链中的物质。
两者都有助于确保产品对人类和自然环境的安全。
您必须同时遵守电子产品和其他产品的相关规定。
注意：务必检查您的产品是否需要符合 RoHS 和 REACH 法规。有时这两项法规都适用，因此您需要格外注意。
合规流程
你需要一个简单的计划来遵守 RoHS 和 REACH 法规。首先，检查你的产品中是否含有危险物质。检查你的供应链，确保化学品符合 REACH 法规。使用系统来跟踪和监控合规情况。与实验室合作进行测试并获得证书。定期检查合规情况并更新记录。
检查产品中是否含有危险物质。
检查您的供应链是否存在覆盖范围限制。
跟踪并监控系统执行情况。
与实验室合作进行测试和认证。
检查您的合规情况，并在需要时更新记录。
您可能会遇到RoHS和RACH法规方面的问题。您需要处理大量数据并及时了解新规。您必须与供应商进行清晰有效的沟通。您需要掌握有关物质的准确信息。供应商可能对同一种物质使用不同的名称或CAS编号。您应该要求供应商确认其合规性。如果无法获得确认，您需要核实供应商信息或查看以往的审核记录。
利用整理好的数据来遵循规则。
请确保供应商提供所需文件。
使用 ECLASS 等系统对产品数据进行排序。
与你的供应链合作伙伴进行清晰有效的沟通。
请供应商确认他们是否遵守规则。
提示：务必保持合规记录的更新。定期检查并与供应商保持良好沟通有助于避免违反 RACH 和 RoHS 法规。
RoHS和REACH对电子制造业的影响
对产品设计和材料选择的影响
由于 RoHS 和 REACH 法规的实施，您需要改变电子产品的设计方式。这些法规禁止使用某些危险化学物质，例如铅、汞或镉。您必须为产品选择更安全的材料。REACH 法规要求您检查化学物质的风险并寻找更佳的替代方案。RoHS 法规则要求您使用符合严格限制的材料。您必须从一开始就按照这些法规规划产品。
ROHS 和 REACH 要求您避免使用某些化学物质。
你需要选择符合规定的安全材料。
Reach 希望您使用对环境更友好的选项。
供应链和采购挑战
在管理符合 RoHS 和 REACH 标准的供应链时，您会遇到许多问题。您必须追踪每个零部件和原材料。您需要与供应商合作，确保他们遵守相关规定。您必须保留文件，证明您在每个环节都遵守了规定。定期检查有助于您及早发现问题。您需要培训您的团队并学习新的规定。
向你的团队讲解规则。
与供应商合作，以符合ROHS和REACH标准。
经常检查供应链，以便发现问题。
追踪所有部件并保存合规性文件。
使用良好的系统来管理您的合规数据。
挑战类型 | 描述 |
|---|---|
材料层面的合规性 | 必须检查每个部件是否合规，即使是很小的部件也不例外。 |
法规不断更新 | 当ROHS或REACH法规发生变化时，您需要迅速做出调整。 |
复杂的供应链 | 与众多供应商合作，很难管理合规事宜。 |
财务负担 | 遵守规则可能会付出很高的代价，尤其是对于小公司而言。 |
物质替代 | 发现新材料可以改变产品的工作原理。 |
制造工艺调整
为了遵守 RoHS 和 REACH 法规，您需要改变电子产品的生产方式。您必须测试材料并使用更安全的材料。您需要检查供应商并保留记录，以便追溯零部件。X 射线荧光等特殊测试可以帮助您发现禁用化学物质。您必须更新生产流程，避免使用受限物质。测试和认证可以帮助您避免罚款和召回。选择新材料时，您需要同时考虑成本和环境影响。
适应方面 | 描述 |
|---|---|
材料替代 | 您必须寻找并测试符合ROHS和REACH标准的新型材料。 |
供应链管理 | 你需要与供应商合作并保存合规文件。 |
产品测试与认证 | 您必须对产品进行测试并获得证书，以证明其符合标准。 |
可持续性和成本管理 | 你需要在遵守规则和保护环境的同时控制成本。 |
市场准入和全球贸易影响
在欧盟销售电子产品，您必须遵守 RoHS 和 REACH 法规。如果您不遵守这些规定，您的产品可能会被召回，并且您可能面临罚款。您需要准备好相关文件以备检查。您必须在发货前对产品进行测试，并证明其符合规定。如果您违反规定，您可能会蒙受经济损失并损害您的声誉。遵守这些规定有助于您开拓新市场，并赢得客户的信任。
后果 | 描述 |
|---|---|
产品召回 | 不符合规定的产品会被下架，你会蒙受经济损失。 |
罚款和检测费用 | 在欧盟国家，您可能需要接受额外的检查并支付罚款。 |
失去市场准入 | 如果不遵守ROHS和REACH法规，就不能在欧盟销售产品。 |
提示：务必保持合规文件更新，并经常查看相关规定。这有助于您避免麻烦，并确保您的产品在全球市场持续销售。
您必须遵守 RoHS 和 REACH 法规，以确保产品安全。检查原材料中是否含有受限物质。及时更新记录。与供应商合作，获取正确信息。定期测试产品。培训团队了解 REACH 和 RoHS 法规。
提示：每年都要查看更新内容。良好的记录有助于您通过检查并避免罚款。
常见问题解答
哪些产品必须遵守ROHS法规？
您必须检查电气和电子设备。RoHS 涵盖计算机、玩具、工具和医疗器械等产品。如果您在欧盟销售这些产品，则需要遵守 RoHS 标准。
如何判断某种物质是否受 REACH 法规限制？
您应该查看高度关注物质 (SVHC) 候选清单。欧洲化学品管理局会定期更新该清单。如果您的产品含有清单上的物质，您必须通知您的供应链。
提示：推出新产品前，务必查看最新的SVHC清单。
如果不遵守ROHS或REACH法规会怎样？
您可能面临罚款、产品召回或失去进入欧盟市场的资格。您必须保留记录并对产品进行测试，以避免这些问题。
风险 | 成果 |
|---|---|
罚款 | 赔钱 |
召回 | 移除产品 |
市场损失 | 无法在欧盟销售 |
如何证明符合ROHS和REACH标准？
您需要保存技术文件、测试报告和符合性声明。您应定期更新这些文件。如有要求，您必须向有关部门提供这些文件。
