ROHSとREACHの主な要件は何ですか？

EUで電子機器を設計・販売する場合、厳しい規制が課せられます。ROHS指令とREACH規則は有害物質の使用制限を定め、明確な記録を求めています。サプライチェーンと協議し、材料データを収集し、製品に含まれる物質を確認する必要があります。材料試験を実施し、適合宣言書（DE）を保管する必要があります。定期的なリスクチェックは、問題を早期に発見するのに役立ちます。最新情報を確認し、変更内容を追跡することも重要です。

主要なポイント（要点）

ROHSとREACH規則について学びましょう。これにより、製品をEUの安全法に準拠させることができます。これを理解することで、罰金や製品リコールを回避できます。
製品に禁止物質が含まれていないか、頻繁に確認してください。新しいリストに従うことで、人と自然を守ります。
ルールに関する記録や技術資料をきちんと保管しておきましょう。これは、チェックの際にルールを遵守していることを示すのに役立ちます。
サプライヤーと話し合い、材料の詳細を確認してください。良好なコミュニケーションは、ルールを順守するのに役立ちます。
ROHSおよびREACH規則の変更にご注意ください。最新情報を確認することで、製品を合法的に販売できるようサポートします。

ROHSコンプライアンス要件

ROHSの適用範囲

始める前に、ROHSが何を対象としているかを知っておく必要があります。ROHSはEUで販売される電気・電子機器に関する規制で、多くの種類の機器が対象となります。お持ちの製品が以下のいずれかのグループに該当するかどうかをご確認ください。

大型家電製品
小型家電
ITおよび通信機器
消費者向け機器
照明器具
電気および電子工具
玩具、レジャー用品、スポーツ用品
医療機器
監視および制御機器（産業用監視および制御機器を含む）
自動ディスペンサー
上記以外の電気電子機器

ROHS規則は完成品と部品に適用されます。ご自身の部品が対象となるかどうかを確認するには、EU RoHS指令を確認する必要があります。ROHSは時代とともに変化しています。以下の表をご覧ください。ルールがどのように成長したか:

年	指令	加えられた変更
2011	RoHS2	より多くのルールとより多くの製品タイプを追加しました。
2019	RoHS2.1	新たに 4 つの制限物質が追加されました: DEHP、BBP、DBP、DIBP。

ROHS規則は常に変更されています。EUのRoHS規則に従うには、最新情報に注意する必要があります。

ROHS規制物質

ROHSは製品に含まれる危険物質に対して厳しい制限を設けています。製品にこれらの物質が含まれていないか確認する必要があります。許容量を超えてはなりません。以下の表に、対象となる物質とその制限値を示します。

物質	最大許容濃度
鉛（Pb）	0.1重量％
水銀（Hg）	0.1% 重量で
カドミウム（Cd）	0.01重量％
六価クロム（Cr6 +）	0.1重量％
ポリ臭化ビフェニル（PBB）	0.1重量％
ポリ臭化ジフェニルエーテル (PBDE)	0.1重量％
フタル酸ビス（2-エチルヘキシル）（DEHP）	0.1重量％
ベンジルブチルフタレート（BBP）	0.1重量％
フタル酸ジブチル（DBP）	0.1重量％
ジイソブチルフタル酸エステル（DIBP）	0.1重量％

これらの物質について、製品試験を実施する必要があります。EU RoHS指令では、新たな物質が追加される場合があります。2015年に4つの新しい物質が追加され、2019年から施行されています。リストと制限値は変更される可能性がありますので、頻繁に最新情報をご確認ください。これらの規則は、人々と自然を守るために役立ちます。

ROHS準拠手順

RoHS規則を満たすには、いくつかの手順が必要です。まず、製品と材料に関する情報を収集します。サプライヤーからデータを入手し、すべての部品に規制物質が含まれていないか確認します。手順は以下のとおりです。

必要な情報を見つけてください。
ルールに従っていることを示す情報を収集します。
情報をチェックして、それが技術文書に適切かつ真実であることを確認します。
技術文書を最新の状態に保ってください。

製品ごとに技術ファイルを作成する必要があります。ファイルには以下の内容を含める必要があります。

製品の基本的な説明
材料、部品、アセンブリ/サブアセンブリの用紙
技術論文を適切な材料、部品、アセンブリ/サブアセンブリにリンクする情報
技術文書に使用される規格の一覧

適合宣言書（DoC）を作成する必要があります。DoCには以下の内容を含める必要があります。

製品のID番号（名前やモデルなど）
作成者の正式名称と住所
「この適合宣言は製造者の単独の責任において発行されます」という声明
説明や写真など、商品を識別する方法
製品が従うルール
DoCが作成された日
担当者の署名と役職

すべての製品には、RoHS指令への適合を示すCEマークが必要です。「鉛フリー」や「ROHSラベル」などの他のマークは、購入者を混乱させる可能性があるため、使用できません。書類は正確かつ最新の状態に保たなければなりません。サプライヤーと連携し、材料を頻繁に確認する必要があります。よくある問題は、データ収集、サプライヤーの管理、新しい規則への対応です。以下の表は、これらの問題をまとめたものです。

課題	詳細説明
データ収集	適切なデータを取得するのは、特にルールが変更された場合は困難です。
サプライヤー管理	サプライヤーの管理には多くの作業と確認が必要です。
規制への対応	ルールは頻繁に変更されるため、助けがなければついて行くのは困難です。

RoHS 準拠を維持し、EU RoHS 規則に従うには、これらの問題を解決する必要があります。

ROHS免除

ROHS規則には、一部の製品および用途に対する適用除外が定められています。ご自身の製品が適用除外の対象になるかどうかご確認ください。主な適用除外グループは以下の通りです。

カテゴリー	詳細説明
ミリタリーコレクション	防衛または国家安全保障のために使用される機器
宇宙	衛星や望遠鏡などの宇宙に送られる機器
自動車/輸送	輸送用車両（二輪車以外）
	原子力を含む研究開発設備
非道路移動機械（NRMM）	農業、列車、船舶、建築作業用の機械
大規模固定設備（LSFI）	電気システム、HVAC、大型ロボット、250Vを超える電力線
大型固定式産業用工具（LSIT）	CNC、フライス加工、金属機械、試験機、クレーン
能動型埋め込み型医療機器（AIMD）	ペースメーカー、埋め込み型除細動器、インスリンポンプ
スペアパーツまたは交換品	RoHS 開始前に販売された機器が対象です。カテゴリ 11 の製品は対象ではありません。

欧州RoHS指令を確認し、製品が免除規定に適合しているかどうかを確認する必要があります。免除は 4年ごとに検査各免除には終了日があり、変更または取り消しが可能です。終了日の少なくとも18ヶ月前までに更新を申請する必要があります。更新申請は厳格な期限内に行う必要があります。

ヒント：免除や物質制限の変更については、常に最新のEU RoHS規則をご確認ください。最新情報を入手することで、問題を回避し、製品がすべての規則に準拠していることを確認できます。

RoHS規則は、人と地球を危険物質から守るのに役立ちます。規則を遵守し、必要な書類を最新の状態に保つ必要があります。EU RoHS指令は、電気・電子機器に関する明確な規則を定めています。規則を遵守し、EU域内で販売するには、規則の変更や物質制限に注意する必要があります。

REACH規制の概要

REACHの範囲

作業を始める前に、リーチ規制について知っておく必要があります。 EU市場向け製品REACH規則は、電子機器だけでなく、製品に含まれるほぼすべての化学物質を対象としています。製品に有害物質が含まれていないか確認する必要があります。EUのREACH規則は、多くの業界と製品タイプに適用されます。以下の製品についてREACH規則が適用されます。

ディスプレイ・電子機器関連
家具
キッチン用品
ペット用品
スポーツアクセサリー
文房具アクセサリー
腕時計
履物
アクセサリー
設備および機械

EU域内で物質を製造、輸入、または使用する場合は、REACH規則に従う必要があります。この規制はEU域内外の企業に影響を与えます。EU域外の製造業者は、EEAまたは北アイルランドで唯一の代理人（OR）を選択できます。ORは、製造業者が使用する物質について把握している必要があります。ORを選択した場合、EU域内の輸入業者は川下ユーザーとなります。免除を受けない限り、年間1トンを超える物質を持ち込む場合は、ECHAに物質を登録する必要があります。REACHは、製造または輸入を問わず、すべての化学物質が同じ規則を満たすことを保証します。

REACH規制物質

製品に規制物質が含まれているかどうかを確認するには、SVHC候補リストを確認する必要があります。REACH規則によりSVHCリストは頻繁に更新されるため、最新の追加内容を把握しておく必要があります。以下の表は、SVHC候補リストに追加された新しい物質の一部を示しています。

物質名	EC番号	CAS番号	提案理由	エレクトロニクスにおける使用例
1,1,1,3,5,5,5-ヘプタメチル-3-[(トリメチルシリル)オキシ]トリシロキサン	241-867-7	17928-28-8	非常に持続性があり、非常に生物蓄積性が高い (vPvB)	有機無機ハイブリッド材料のシランカップリング剤・接着促進剤として、また自己組織化材料やコンタクトプリント材料などの電子材料にも使用されます。
デカメチルテトラシロキサン	205-491-7	141-62-8	非常に持続性があり、非常に生物蓄積性が高い (vPvB)	電子機器における熱伝達流体および誘電体材料として使用されます。
リアクティブブラウン51	466-490-7	–	生殖毒性	繊維処理製品および染料として使用されますが、電子機器には通常使用されません。

SVHC候補リストを頻繁に確認する必要があります。REACH規則では、製品に含まれるSVHCについてサプライチェーンに報告することが義務付けられています。また、規制または禁止されている可能性のある有害物質についても確認する必要があります。REACH規則は、危険な化学物質から人々と自然を守ることを目的としています。SVHCリストとREACH規則の変更について、常に最新情報を把握しておく必要があります。

REACHコンプライアンス手順

REACH規則を満たすには、いくつかの手順を踏む必要があります。REACH規則では、登録、評価、認可、制限について厳格なルールが定められています。以下の手順に従う必要があります。

毎年1トンを超えて製造または輸入される物質に関する製品情報を収集し、調査します。
危険有害性情報とリスクチェックを記載した書類を送信して、ECHA に物質を登録します。
ECHA が登録を確認し、REACH 規則を満たしているかどうかを確認するまでお待ちください。
一部の物質を制限または禁止する可能性のある ECHA の決定に応じます。
ECHA が登録を承認した後、Reach 証明書を取得します。

書類は最新の状態に保ってください。以下の表は、REACH規制への準拠に必要な主な書類を示しています。

要件	詳細説明
安全データシート（SDS）	最新のものであり、承認番号が含まれている必要があります。
コンプライアンスチェック	使用が認可書類と一致していることを確認してください。
通知ですよ	物質の最初の供給から 3 か月以内に ECHA に通知します。
コンプライアンスレポート	検査中にコンプライアンスを証明するために収集されたデータを要約します。

また、化学物質安全性報告書有害物質よりも安全な選択肢を探し、より安全な選択肢が見つかった場合は代替物質の導入を計画してください。加盟国の当局はREACH規則を審査します。検査の際には、規則を遵守していることを示す必要があります。製品に含まれるSVHC（特定用途医薬品）については、サプライチェーンに報告する必要があります。REACH規則への準拠は、罰則を回避し、製品がEUのREACH規則に適合していることを保証するのに役立ちます。

ヒント：REACH規制の最新情報を常に確認し、SVHC候補リストを確認してください。書類を最新の状態に保ち、サプライヤーと緊密に連携する必要があります。

REACH免除

REACH規則に基づき免除を受けられる場合があります。対象となる物質が、全体免除または部分免除の規則を満たしているかどうかを確認する必要があります。以下の表は、一般的な免除とその規則を示しています。

免除の種類	基準
免除合計	放射性物質、税関監視下で一時保管されている物質、危険物質の輸送、単離されていない中間体、廃棄物（廃棄物から回収された製品ではない）
部分的な免除	科学研究開発、食品および飼料、医薬品
登録不要	リスクが最小限の物質、登録済みの物質、天然に存在する物質、廃棄物回収プロセスから回収された物質

免除を受けた場合でも、REACH規則は必ず遵守してください。事前に十分な調査を行い、すべての法律を遵守してください。製品に含まれるSVHCについては、サプライチェーンに必ず報告してください。EUのREACH規則では、免除についても頻繁に審査されます。審査期間終了の少なくとも18ヶ月前までに更新申請を提出してください。報告書には、最初の申請の更新内容とその他の必要な事項を必ず含めてください。

REACH規制はEUのほぼすべての製品と産業に影響を与えることを認識しておく必要があります。製品に有害物質が含まれていないか確認し、REACH規制の遵守手順に従い、必要な書類を最新の状態に保つ必要があります。EUのREACH規制は、人々と自然を守るために役立ちます。REACH規則をすべて遵守するには、常に最新情報を入手し、SVHC候補リストを頻繁に確認する必要があります。

ROHSとREACHのコンプライアンス比較

主な違い

RoHSとREACHの違いを理解しておくことが重要です。REACHは、使用または販売するほぼすべての製品と化学物質を対象としています。RoHSは電気電子機器のみを対象としています。REACHはすべての産業に適用されますが、RoHSは電子機器のみを対象としています。電子機器または化学物質を扱っている場合は、両方の規則を確認する必要があります。

リーチは多くのことをカバーするルールです。
RoHSは電気電子機器に対する規制です。
Reach はほぼすべての製品と化学物質をカバーします。
RoHSでは10種類の危険物質が制限されています。
Reachは規制物質を継続的に追加しています。

以下の表は、reach と rohs の違いを示しています。

規制	対象領域	制限物質	特定の制限
リーチ	すべての製品	多くの化学物質	物質ごとに制限が変わる
RoHS指令	電子・電気機器	10種類の特定の物質	ほとんどが1000ppm未満、カドミウムは100ppm未満

重複する要件

多くの製品は、RoHS指令とREACH規則の両方に準拠する必要があります。どちらの規則も、電子機器やその他の製品に含まれる危険物質を規制しており、人と自然を守るのに役立ちます。電子機器や自動車部品には両方の規則が見られます。製品がREACH規則とRoHS規則の両方に準拠しているかどうかを確認する必要があります。

RoHS と REACH はどちらも危険物質を規制します。
どちらも、サプライチェーン内の物質を追跡することを望んでいます。
どちらも、製品を人や自然にとって安全に保つのに役立ちます。
電子機器とその他の製品の両方の規則に従う必要があります。

注：製品にRoHSとREACH規則の適用が必要かどうかを必ずご確認ください。両方の規則が適用される場合もあるため、注意が必要です。

コンプライアンスプロセス

RoHS指令とREACH規則を遵守するには、シンプルな計画が必要です。まずは、製品に危険物質が含まれていないか確認することから始めましょう。サプライチェーンを見直し、化学物質がREACH規則に準拠していることを確認してください。システムを活用してコンプライアンスを追跡・監視しましょう。研究所と協力して試験を行い、証明書を取得しましょう。コンプライアンス状況を定期的に確認し、記録を更新しましょう。

製品に危険物質が含まれていないか確認してください。
リーチルールについてはサプライチェーンを確認してください。
システムのコンプライアンスを追跡および監視します。
テストと証明書のためにラボと連携します。
コンプライアンスを確認し、必要に応じて記録を更新します。

RoHS指令やREACH規則で問題が発生する場合があります。大量のデータを処理し、新しい規則に対応する必要があります。サプライヤーとは明確に話し合う必要があります。物質に関する正確な情報が必要です。サプライヤーは、同じ物質に対して異なる名称やCAS番号を使用している可能性があります。ベンダーにコンプライアンスの確認を依頼してください。確認できない場合は、サプライヤーを確認するか、過去の監査記録を確認する必要があります。

整理されたデータを使用してルールに従います。
サプライヤーが必要な書類を提供していることを確認してください。
ECLASS などのシステムを使用して製品データを分類します。
サプライチェーンと明確に話し合ってください。
ベンダーにルールに従っているか確認してもらいます。

ヒント：コンプライアンス記録は常に最新の状態に保ってください。定期的な確認とサプライヤーとの綿密な協議は、REACH規則やRoHS指令に関する問題を回避するのに役立ちます。

ROHSとREACHが電子機器製造に与える影響

製品設計と材料選択への影響

RoHS指令とREACH指令により、電子機器の設計方法を見直す必要があります。これらの規則では、一部の危険な化学物質の使用が禁止されています。鉛、水銀、カドミウムなどは使用できません。製品にはより安全な材料を選ぶ必要があります。REACH指令では、化学物質のリスクを確認し、より良い選択肢を見つけるよう求められています。RoHS指令では、厳しい制限に適合する材料の使用が求められています。最初からこれらの規則を遵守するように製品設計を行う必要があります。

ROHS および REACH により、一部の化学物質を避ける必要があります。
規則に従った安全な材料を選択する必要があります。
Reach は、環境に優しいオプションを使用していただきたいと考えています。

サプライチェーンと調達の課題

ROHSおよびREACH規則のサプライチェーン管理には、多くの課題が伴います。すべての部品と材料を追跡管理する必要があります。サプライヤーと協力して、規則を遵守していることを確認する必要があります。各段階で規則を遵守していることを示す書類を保管する必要があります。定期的なチェックは、問題の早期発見に役立ちます。チームに新しい規則について指導し、学習する必要があります。

チームにルールについて教えます。
サプライヤーと協力して ROHS および REACH に準拠します。
問題を見つけるためにサプライチェーンを頻繁にチェックしてください。
すべての部品を追跡し、コンプライアンスに関する書類を保管します。
コンプライアンスデータを管理するために適切なシステムを使用します。

チャレンジタイプ	詳細説明
材料レベルでのコンプライアンス	小さな部分であっても、すべての部品が適合しているかどうかを確認する必要があります。
規制の継続的な更新	ROHS または REACH 規則が変更された場合は、すぐに変更する必要があります。
複雑なサプライチェーン	多くのサプライヤーのコンプライアンスを管理するのは困難です。
経済的負担	ルールに従うことは、特に中小企業にとっては多大なコストがかかる可能性があります。
物質の置換	新しい材料を見つけると、製品の動作が変わる可能性があります。

製造プロセスの調整

RoHS指令とREACH規則に準拠するには、電子機器の製造方法を変更する必要があります。材料を試験し、より安全なものを使用する必要があります。サプライヤーを確認し、記録を保管して部品の追跡を可能にする必要があります。蛍光X線などの特殊な検査は、禁止化学物質の特定に役立ちます。規制物質を避けるため、手順を更新する必要があります。試験と証明書は、罰金やリコールを回避するのに役立ちます。新しい材料を選ぶ際には、コストと環境への配慮が必要です。

適応の側面	詳細説明
材料の代替	ROHS および REACH に準拠した新しい材料を見つけてテストする必要があります。
Supply Chain Management	サプライヤーと連携し、コンプライアンス文書を保管する必要があります。
製品のテストと認証	製品をテストし、コンプライアンスを証明する証明書を取得する必要があります。
持続可能性とコスト管理	ルールを遵守し、環境に貢献しながらコストに注意する必要があります。

市場アクセスと世界貿易への影響

EUで電子機器を販売するには、ROHS指令とREACH規則を遵守する必要があります。規則に従わない場合、製品がリコールされ、罰金が科せられる可能性があります。検査のための書類を準備しておく必要があります。出荷前に製品をテストし、規則に準拠していることを証明する必要があります。規則に違反した場合、損失が発生し、評判が損なわれる可能性があります。規則を遵守することで、新しい地域での販売が可能になり、顧客の信頼を得ることができます。

結果	詳細説明
製品のリコール	ルールに従わない製品は棚から撤去され、損失が発生します。
罰金と検査費用	EU 諸国では追加の検査が必要となり、罰金を支払う必要がある場合があります。
市場アクセスの喪失	ROHS および REACH に従わない場合は、EU で販売することはできません。

ヒント：コンプライアンス書類は常に最新の状態に保ち、規則を頻繁に確認してください。これにより、トラブルを回避し、製品をグローバル市場で維持することができます。

製品の安全を確保するには、ROHSおよびREACH規則を遵守する必要があります。材料に規制物質が含まれていないか確認し、記録を最新の状態に保ちましょう。サプライヤーと協力して正しい情報を入手し、製品を頻繁にテストしましょう。チームにREACHとROHSに関する知識を習得させるためのトレーニングを実施しましょう。

ヒント：毎年、新しい更新情報を確認してください。良好な記録は検査に合格し、罰金を回避するのに役立ちます。

FAQ

ROHS 規則に従う必要がある製品は何ですか?

電気電子機器のチェックは必須です。ROHSは、コンピューター、おもちゃ、工具、医療機器などの製品に適用されます。EUでこれらの製品を販売する場合は、ROHSに準拠する必要があります。

REACH で物質が制限されているかどうかはどうやってわかりますか?

SVHC候補リストをご確認ください。欧州化学物質庁はこのリストを頻繁に更新しています。製品にリストに記載されている物質が含まれている場合は、サプライチェーンに必ず通知してください。

ヒント: 新製品を発売する前に、必ず最新の SVHC リストを確認してください。

ROHS または REACH に従わないとどうなるでしょうか?

罰金、製品リコール、あるいはEU市場へのアクセス喪失に直面する可能性があります。これらの問題を回避するために、記録を保持し、製品をテストする必要があります。

リスク	結果
	お金を失う
リコール	商品を削除する
市場損失	EUでは販売できません

ROHS および REACH への準拠をどのように証明できますか?

技術ファイル、試験報告書、適合宣言書を保管する必要があります。これらの文書は定期的に更新し、当局から要請があった場合は必ず共有してください。

ROHSとREACHの主な要件は何ですか？

主要なポイント（要点）