在歐盟設計或銷售電子產品時，您將面臨嚴格的法規。 RoHS 和 REACH 法規對有害物質設定了限制，並要求提供清晰的記錄。您必須與供應鏈溝通，收集材料數據，並檢查產品中的物質成分。您需要對材料進行測試並保存符合性聲明。定期風險檢查有助於您及早發現問題。您必須定期查看更新並追蹤變更。
關鍵要點
了解 RoHS 和 REACH 法規。這有助於您的產品符合歐盟安全法規。了解這些法規可以避免罰款和產品召回。
經常檢查產品中是否含有禁用物質。遵循最新的禁用物質清單能夠保障人類和自然環境的安全。
妥善保存規則記錄和技術文件。這有助於你在檢查時證明你遵守了規則。
與供應商溝通，了解材料詳情。良好的溝通有助於您更好地遵守規則。
密切注意 RoHS 和 REACH 法規的變更。定期查看更新有助於確保您的產品符合法規要求，隨時可以銷售。
RoHS合規性要求
RoHS範圍
在開始之前，您需要了解 RoHS 的涵蓋範圍。 RoHS 適用於在歐盟銷售的電氣和電子產品，涵蓋多種類型的設備。您應該檢查您的產品是否屬於以下類別之一：
大型家用電器
小家電
資訊科技和電信設備
消費性設備
照明設備
電氣和電子工具
玩具、休閒和運動器材
醫療設備
監控和控制儀器，包括工業監控和控制儀器
自動分配器
上述未列出的其他電氣和電子設備
RoHS 指令適用於成品和零件。您需要查閱歐盟 RoHS 指令，以確定您的零件是否受到影響。 RoHS 指令隨著時間的推移而不斷變化。下表顯示了該指令的發展歷程：
每年 | 指示 | 所做的更改 |
|---|---|---|
2011 | 符合 RoHS 2 | 增加了更多規則和更多產品類型。 |
2019 | 符合 RoHS 2.1 | 新增四種受限物質：DEHP、BBP、DBP、DIBP。 |
RoHS法規不斷變化。您需要密切注意更新，以遵守歐盟RoHS法規。
RoHS限制物質
RoHS 對產品中的危險物質設定了嚴格的限制。您必須檢查您的產品中是否含有這些物質。它們的含量不得超過允許的範圍。下表列出了這些物質及其限制：
物質 | 最大允許濃度 |
|---|---|
鉛（Pb） | 0.1% 重量 |
汞（Hg） | 0.1%（重量比） |
鎘（Cd） | 0.01% 重量 |
六價鉻（Cr6 +） | 0.1% 重量 |
多溴聯苯（PBBs） | 0.1% 重量 |
多溴聯苯醚（PBDEs） | 0.1% 重量 |
鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP) | 0.1% 重量 |
鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP） | 0.1% 重量 |
鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP) | 0.1% 重量 |
鄰苯二甲酸二異丁酯 (DIBP) | 0.1% 重量 |
您必須對產品進行這些物質的檢測。歐盟RoHS指令可能會新增一些物質。 2015年新增了四種物質，並於2019年開始實施。清單和限值可能會有所變更，因此請經常查看更新。這些規定有助於保障人類和自然環境的安全。
RoHS合規步驟
要符合 RoHS 規定，您需要做以下幾件事。首先，收集有關您的產品和材料的資訊。從供應商取得數據，並檢查所有零件是否含有受限物質。具體步驟如下：
找出你需要的資訊。
收集資訊以證明你遵守規則。
請核對訊息，確保其真實有效，適用於您的技術文件。
保持技術文件的更新。
您必須為每個產品建立一個技術文件。該文件應包含：
產品基本描述
材料、零件和組件/子組件的相關文件
將技術論文與正確的材料、零件或組件/子組件聯繫起來的訊息
技術文件所用標準列表
您需要編寫一份符合性聲明（DoC）。符合性聲明必須包含以下內容：
產品的識別碼，例如產品名稱和型號
製作者的法定名稱和地址
聲明：“本符合性聲明由製造商全權負責出具。”
用於識別產品的方法，例如描述或圖片。
產品遵循的規則
商務部簽署日期
負責人的簽名與職務
所有產品都必須帶有 CE 標誌，以證明符合 RoHS 標準。您不能使用其他標誌，例如“無鉛”或“RoHS 標籤”，因為這些標誌可能會誤導買家。您必須確保所有文件準確無誤且及時更新。您需要與供應商密切合作，並經常檢查原材料。常見問題包括資料收集、供應商管理以及及時了解新規。下表列出了這些問題：
挑戰 | 產品說明 |
|---|---|
數據採集 | 要取得可靠數據很難，尤其是在規則改變的時候。 |
供應商管理 | 管理供應商需要大量的工作和審核。 |
遵守法規 | 規則變化很大，沒有幫助很難跟上。 |
您必須解決這些問題才能保持符合 RoHS 標準並遵守歐盟 RoHS 規則。
ROHS豁免
RoHS 法規對某些產品和用途有豁免條款。您需要查看您的產品是否符合豁免條件。主要的豁免類別包括：
項目類別 | 產品說明 |
|---|---|
軍工 | 用於國防或國家安全的設備 |
環境 | 送入太空的設備，例如衛星或望遠鏡 |
汽車/運輸 | 用於運輸的車輛（非兩輪車輛） |
研究與發展 | 用於研發的設備，包括核能設備 |
非道路移動機械（NRMM） | 農業機械、火車、船、建築工程機械 |
大型固定裝置（LSFI） | 電氣系統、暖通空調系統、大型機器人和250伏特以上的電力線路 |
大型固定式工業工具（LSIT） | CNC工具機、銑床、金屬加工工具機、檢測設備、起重機 |
主動式植入式醫療器材（AIMD） | 心臟節律器、植入式除顫器、胰島素泵 |
備件或替換件 | 適用於 RoHS 開始實施前銷售的設備－不適用於第 11 類產品。 |
您必須查閱歐盟RoHS指令，以確定您的產品是否符合豁免規定。豁免每四年審核一次。每項豁免都有到期日，並且可以更改或取消。您需要在豁免到期前至少18個月申請續約。續期申請必須嚴格遵守截止日期。
提示：務必查看最新的歐盟RoHS法規，以了解豁免和物質限量方面的變更。及時更新有助於避免問題，並確保您的產品符合所有規定。
RoHS 法規有助於保護人類和地球免受有害物質的侵害。您必須遵守這些法規並及時更新相關文件。歐盟 RoHS 指令對電氣和電子產品製定了明確的規則。您需要密切注意法規的變更和物質限量，以確保產品符合規定並在歐盟銷售。
REACH法規概述
REACH 範圍
在為歐盟市場開發產品之前，您需要了解 REACH 法規。 REACH 法規涵蓋產品中的幾乎所有化學物質，而不僅僅是電子產品。您必須檢查您的產品是否含有任何有害物質。歐盟 REACH 法規適用於眾多產業和產品類型。您將看到以下方面的 REACH 規定：
顯示器與電子產品
家具
廚房用品
寵物產品
運動配件
文具配件
手錶
鞋類
首飾
設備及機械
如果您在歐盟境內生產、進口或使用物質，則必須遵守 REACH 法規。該法規適用於歐盟境內外的公司。如果您是歐盟以外的製造商，您可以選擇歐洲經濟區 (EEA) 或北愛爾蘭的唯一代表 (OR)。該唯一代表需要了解您使用的物質。如果您選擇了唯一代表，歐盟境內的進口商將成為您的下游用戶。如果您每年進口超過一噸的物質，則必須向歐洲化學品管理局 (ECHA) 註冊，除非您獲得豁免。 REACH 法規確保所有化學物質，無論是在歐盟境內生產或進口，都符合相同的規則。
REACH 限制物質
您必須查看特殊有害物質候選清單，以確定您的產品是否含有任何受限物質。 REACH 法規會定期更新 SVHC 清單。您需要了解最新添加的物質。下表列出了一些新添加到 SVHC 候選清單中的物質：
物質名稱 | EC號 | CAS號碼 | 提議理由 | 電子學中的應用範例 |
|---|---|---|---|---|
1,1,1,3,5,5,5-七甲基-3-[(三甲基矽基)氧基]三矽氧烷 | 241-867-7 | 17928-28-8 | 非常持久且具有很強的生物累積性 (vPvB) | 可用作有機-無機雜化材料的矽烷偶聯劑/黏合促進劑，以及自組裝材料和接觸印刷材料等電子材料。 |
十甲基四矽氧烷 | 205-491-7 | 141-62-8 | 非常持久且具有很強的生物累積性 (vPvB) | 在電子領域中用作傳熱流體和介電材料。 |
活性棕51 | 466-490-7 | - | 對繁殖有害 | 用作紡織品處理劑和染料；通常不用於電子產品。 |
您必須經常查看SVHC候選清單。 REACH法規規定，您必須告知供應鏈中產品所含的任何SVHC。您還必須檢查是否存在可能受到限製或禁用的危險物質。 REACH法規旨在保護人類和自然免受危險化學品的侵害。您需要隨時了解SVHC清單和REACH法規的變更。
REACH合規步驟
您必須遵循以下幾個步驟才能符合 RACH 法規的要求。 RACH 法規對註冊、評估、授權和限制都制定了嚴格的規則。您需要：
收集並研究每年生產或進口量超過一噸的物質的產品資訊。
透過向歐洲化學品管理局 (ECHA) 提交包含危害資訊和風險檢查的捲宗，註冊物質。
等待歐洲化學品管理局 (ECHA) 審核您的註冊訊息，並檢查您是否符合 RACH 規則。
對歐洲化學品管理局 (ECHA) 的決定作出回應，這些決定可能會限製或禁止某些物質。
歐洲化學品管理局 (ECHA) 批准您的註冊後，您將獲得 RACH 證書。
您必須確保所有文件及時更新。下表列出了您符合 RACH 法規要求所需的主要文件：
需求 | 產品說明 |
|---|---|
安全數據表 (SDS) | 必須為最新信息，並包含授權號碼。 |
合規性檢查 | 確保使用情況與授權文件中的規定相符。 |
三回目の翻訳結果 | 在首次供應物質後的三個月內通知歐洲化學品管理局 (ECHA)。 |
合規報告 | 總結檢查過程中收集的數據，以證明符合規定。 |
您還必須提交化學品安全報告，尋找更安全的有害物質替代品，並制定替代方案（如果找到更安全的替代品）。會員國主管機關會檢查 REACH 法規。您必須在檢查期間證明您遵守了這些法規。您需要告知您的供應鏈中產品所含的任何嚴重有害物質 (SVHC)。遵守 REACH 法規有助於您避免處罰，並確保您的產品符合歐盟 REACH 法規。
提示：請務必查看最新的 RACH 法規更新，並查看 SVHC 候選名單。您需要保持文件更新，並與供應商密切合作。
REACH豁免
您可能符合相關法規的豁免條件。您必須核實您的物質是否符合全部或部分豁免的條件。下表列出了常見的豁免情況及其規定：
豁免類型 | 標準 |
|---|---|
總免稅額 | 放射性物質、海關監管下暫時儲存的物質、危險物質的運輸、非分離中間體、廢棄物（不包括從廢棄物中回收的產品） |
部分豁免 | 科學研究與開發、食品及飼料、藥品 |
無需註冊 | 風險極低的物質、已註冊的物質、天然存在的物質、從廢棄物回收過程中回收的物質 |
即使獲得豁免，您也必須遵守 REACH 法規。您需要做好功課，遵守所有法律法規。您必須告知供應鏈中產品所含的任何特殊、有害、健康和化學品 (SVHC)。歐盟 REACH 法規會定期審查豁免申請。您必須在審查結束前至少 18 個月提交續約申請。您的報告必須包含首次申請的更新內容以及任何其他所需資訊。
您需要了解，歐盟的 REACH 法規幾乎影響歐盟境內的所有產品和產業。您必須檢查產品中是否含有有害物質，遵循 REACH 合規步驟，並及時更新相關文件。歐盟 REACH 法規旨在保護人類和自然環境。您必須隨時了解最新信息，並經常查看 SVHC 候選清單，以確保符合所有 REACH 規定。
RoHS 與 REACH 合規性比較
主要差異
了解 RoHS 和 REACH 的差異至關重要。 REACH 幾乎涵蓋您使用或銷售的所有產品和化學品。 RoHS 僅針對電氣和電子設備。 REACH 適用於所有行業，而 RoHS 僅適用於電子產品。如果您從事電子產品或化學品相關工作，則需要同時了解這兩項法規。
觸及範圍是一條涵蓋很多情況的規則。
RoHS是針對電氣和電子設備的法規。
REACH法規涵蓋幾乎所有產品和化學品。
RoHS限制10種危險物質。
Reach不斷增加受限的物質數量。
下表顯示了 RACH 和 RoHS 的差異：
規 | 範圍 | 限用物質 | 具體限制 |
|---|---|---|---|
達到 | 所有保護產品 | 許多化學物質 | 每種物質的限量標準都不同。 |
RoHS指令 | 電電器設備 | 10種特定物質 | 大多數物質含量低於 1000 ppm，鎘含量低於 100 ppm。 |
重疊要求
許多產品需要同時符合 RoHS 和 REACH 法規。這兩項法規都對電子產品和其他產品中的危險物質進行管控，旨在保護人類和自然環境的安全。您會在電子產品和汽車零件中看到這兩項法規的限制。因此，您需要檢查您的產品是否符合 REACH 和 RoHS 法規。
RoHS 和 REACH 都對危險物質進行管制。
兩者都希望你追蹤供應鏈中的物質。
兩者都有助於確保產品對人類和自然環境的安全。
您必須同時遵守電子產品和其他產品的相關規定。
注意：務必檢查您的產品是否需要符合 RoHS 和 REACH 法規。有時這兩項法規都適用，因此您需要格外注意。
合規流程
你需要一個簡單的計畫來遵守 RoHS 和 REACH 法規。首先，檢查你的產品是否含有危險物質。檢查你的供應鏈，確保化學品符合 REACH 法規。使用系統來追蹤和監控合規情況。與實驗室合作進行測試並獲得證書。定期檢查合規情況並更新記錄。
檢查產品中是否含有危險物質。
檢查您的供應鏈是否有覆蓋範圍限制。
追蹤並監控系統執行情況。
與實驗室合作進行測試和認證。
檢查您的合規情況，並在需要時更新記錄。
您可能會遇到RoHS和RACH法規方面的問題。您需要處理大量資料並隨時了解新規。您必須與供應商進行清晰有效的溝通。您需要掌握有關物質的準確資訊。供應商可能對同一種物質使用不同的名稱或CAS編號。您應該要求供應商確認其合規性。如果無法獲得確認，您需要核實供應商資訊或查看以往的審核記錄。
利用整理好的資料來遵循規則。
請確保供應商提供所需文件。
使用 ECLASS 等系統對產品資料進行排序。
與你的供應鏈夥伴進行清晰有效的溝通。
請供應商確認是否遵守規則。
提示：務必保持合規記錄的更新。定期檢查並與供應商保持良好溝通有助於避免違反 RACH 和 RoHS 法規。
RoHS和REACH對電子製造業的影響
對產品設計和材料選擇的影響
由於 RoHS 和 REACH 法規的實施，您需要改變電子產品的設計方式。這些法規禁止使用某些危險化學物質，例如鉛、汞或鎘。您必須為產品選擇更安全的材料。 REACH 法規要求您檢查化學物質的風險並尋找更好的替代方案。 RoHS 法規則要求您使用符合嚴格限制的資料。您必須從一開始就按照這些法規規劃產品。
ROHS 和 REACH 要求您避免使用某些化學物質。
你需要選擇符合規定的安全材料。
Reach 希望您使用對環境更友善的選項。
供應鏈和採購挑戰
在管理符合 RoHS 和 REACH 標準的供應鏈時，您會遇到許多問題。您必須追蹤每個零件和原材料。您需要與供應商合作，確保他們遵守相關規定。您必須保留文件，證明您在每個環節都遵守了規定。定期檢查有助於您及早發現問題。您需要培訓您的團隊並學習新的規定。
向你的團隊講解規則。
與供應商合作，以符合ROHS和REACH標準。
經常檢查供應鏈，以便發現問題。
追蹤所有部件並保存合規性文件。
使用良好的系統來管理您的合規資料。
挑戰類型 | 產品說明 |
|---|---|
材料層面的合規性 | 必須檢查每個部件是否合規，即使是很小的部件也不例外。 |
法規不斷更新 | 當ROHS或REACH法規發生變化時，您需要迅速做出調整。 |
複雜的供應鏈 | 與眾多供應商合作，很難管理合規事宜。 |
財務負擔 | 遵守規則可能會付出很高的代價，尤其是對小公司而言。 |
物質替代 | 發現新材料可以改變產品的工作原理。 |
製造工藝調整
為了遵守 RoHS 和 REACH 法規，您需要改變電子產品的生產方式。您必須測試材料並使用更安全的材料。您需要檢查供應商並保留記錄，以便追溯零件。 X 射線螢光等特殊測試可以幫助您發現禁用化學物質。您必須更新生產流程，避免使用受限物質。測試和認證可以幫助您避免罰款和召回。選擇新材料時，您需要同時考慮成本和環境影響。
適應方面 | 產品說明 |
|---|---|
材料替代 | 您必須尋找並測試符合ROHS和REACH標準的新型材料。 |
供應鏈管理 | 你需要與供應商合作並保存合規文件。 |
產品測試與認證 | 您必須對產品進行測試並獲得證書，以證明其符合標準。 |
永續性與成本管理 | 你需要在遵守規則和保護環境的同時控製成本。 |
市場准入和全球貿易影響
在歐盟銷售電子產品，您必須遵守 RoHS 和 REACH 法規。如果您不遵守這些規定，您的產品可能會被召回，並且您可能面臨罰款。您需要準備好相關文件以備檢查。您必須在發貨前對產品進行測試，並證明其符合規定。如果您違反規定，您可能會蒙受財務損失並損害您的聲譽。遵守這些規定有助於您開拓新市場，並贏得客戶的信任。
後果 | 產品說明 |
|---|---|
產品召回 | 不符合規定的產品會被下架，你會蒙受經濟損失。 |
罰款和檢測費用 | 在歐盟國家，您可能需要接受額外的檢查並支付罰款。 |
失去市場准入 | 如果不遵守ROHS和REACH法規，就不能在歐盟銷售產品。 |
提示：務必保持合規文件更新，並經常查看相關規定。這有助於您避免麻煩，並確保您的產品在全球市場持續銷售。
您必須遵守 RoHS 和 REACH 法規，以確保產品安全。檢查原料中是否含有受限物質。及時更新記錄。與供應商合作，以獲取正確資訊。定期測試產品。訓練團隊了解 REACH 和 RoHS 法規。
提示：每年都要查看更新內容。良好的記錄有助於您通過檢查並避免罰款。
常見問題
哪些產品必須遵守ROHS法規？
您必須檢查電氣和電子設備。 RoHS 涵蓋電腦、玩具、工具和醫療器材等產品。如果您在歐盟銷售這些產品，則需要遵守 RoHS 標準。
如何判斷某種物質是否受 REACH 法規限制？
您應該查看高度關注物質 (SVHC) 候選清單。歐洲化學品管理局會定期更新該清單。如果您的產品含有清單上的物質，您必須通知您的供應鏈。
提示：推出新產品前，請務必查看最新的SVHC清單。
如果不遵守ROHS或REACH法規會怎樣？
您可能面臨罰款、產品召回或失去進入歐盟市場的資格。您必須保留記錄並對產品進行測試，以避免這些問題。
風險 | 結果 |
|---|---|
罰款 | 賠錢 |
召回 | 移除產品 |
市場損失 | 無法在歐盟銷售 |
如何證明符合ROHS和REACH標準？
您需要保存技術文件、測試報告和符合性聲明。您應定期更新這些文件。如有要求，您必須向相關部門提供這些文件。
