Du står over for strenge regler, når du designer eller sælger elektronik i EU. ROHS og REACH sætter grænser for farlige stoffer og kræver klare optegnelser. Du skal tale med din forsyningskæde, indsamle materialedata og kontrollere stoffer i dine produkter. Du skal teste materialer og opbevare en overensstemmelseserklæring. Regelmæssige risikokontroller hjælper dig med at opdage problemer tidligt. Du skal gennemgå opdateringer og spore ændringer.
Nøgleforsøg
Lær om ROHS- og REACH-reglerne. Dette hjælper dine produkter med at overholde EU's sikkerhedslovgivning. Ved at vide dette forhindres bøder og tilbagekaldelser af produkter.
Tjek dine produkter ofte for forbudte stoffer. Ved at følge nye lister beskyttes mennesker og naturen.
Hold styr på reglerne og opbevar tekniske dokumenter. Dette hjælper dig med at vise, at du følger dem under kontrol.
Tal med dine leverandører for at få væsentlige detaljer. God kommunikation hjælper dig med at følge reglerne godt.
Hold øje med ændringer i ROHS- og REACH-reglerne. Ved at tjekke opdateringer forbliver dine produkter lovlige og klar til salg.
ROHS-overholdelseskrav
ROHS-anvendelsesområde
Du skal vide, hvad ROHS dækker, før du starter. ROHS handler om elektriske og elektroniske produkter, der sælges i EU. Det omfatter mange typer udstyr. Du bør kontrollere, om dit produkt passer ind i en af disse grupper:
Store husholdningsapparater
Små husholdningsapparater
IT- og telekommunikationsudstyr
Forbrugerudstyr
Belysningsudstyr
Elektriske og elektroniske værktøjer
Legetøj, fritids- og sportsudstyr
Medicinsk udstyr
Overvågnings- og kontrolinstrumenter, herunder industrielle overvågnings- og kontrolinstrumenter
Automatiske dispensere
Andet elektrisk og elektronisk udstyr, der ikke er nævnt ovenfor
ROHS-regler gælder for færdige produkter og dele. Du skal se på EU's RoHS-direktiv for at se, om dine dele er berørt. ROHS har ændret sig over tid. Tabellen nedenfor viser hvordan reglerne voksede:
År | Direktiv | Ændringer foretaget |
|---|---|---|
2011 | RoHS 2 | Tilføjet flere regler og flere produkttyper. |
2019 | RoHS 2.1 | Fire nye begrænsede stoffer blev tilføjet: DEHP, BBP, DBP, DIBP |
ROHS-reglerne ændrer sig løbende. Du skal holde øje med opdateringer for at følge EU's ROHS-regler.
ROHS-begrænsede stoffer
ROHS sætter strenge grænser for farlige stoffer i produkter. Du skal kontrollere dine produkter for disse stoffer. De må ikke overskride de tilladte mængder. Tabellen nedenfor viser stofferne og deres grænser:
Stof | Maksimal tilladt koncentration |
|---|---|
Bly (Pb) | 0.1 vægt-%. |
Kviksølv (Hg) | 0.1% efter vægt |
Kadmium (Cd) | 0.01 vægt-%. |
Hexavalent Chrom (Cr6 +) | 0.1 vægt-%. |
Polybromerede bifenyler (PBB'er) | 0.1 vægt-%. |
Polybromerede diphenylethere (PBDE'er) | 0.1 vægt-%. |
Bis(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP) | 0.1 vægt-%. |
Benzylbutylphthalat (BBP) | 0.1 vægt-%. |
Dibutylphthalat (DBP) | 0.1 vægt-%. |
Diisobutylphthalat (DIBP) | 0.1 vægt-%. |
Du skal teste dine produkter for disse stoffer. EU's RoHS-direktiv kan tilføje nye stoffer. Fire nye blev tilføjet i 2015 og trådte i kraft i 2019. Listen og grænserne kan ændres, så tjek ofte for opdateringer. Disse regler hjælper med at holde mennesker og natur sikre.
ROHS-overholdelsestrin
Du skal gøre flere ting for at overholde RoHS-reglerne. Først skal du indsamle fakta om dine produkter og materialer. Indhent data fra leverandører, og kontroller alle dele for begrænsede stoffer. Trinene er:
Find ud af, hvilke oplysninger du har brug for.
Indsaml oplysninger for at vise, at du følger reglerne.
Kontrollér oplysningerne for at sikre, at de er korrekte og korrekte i forhold til dine tekniske dokumenter.
Hold dine tekniske dokumenter opdaterede.
Du skal lave en teknisk fil for hvert produkt. Filen skal indeholde:
En grundlæggende beskrivelse af produktet
Papirer til materialer, dele og samlinger/undersamlinger
Information, der forbinder tekniske dokumenter med de rigtige materialer, dele eller samlinger/undersamlinger
Liste over standarder anvendt til tekniske dokumenter
Du skal skrive en overensstemmelseserklæring (DoC). Overensstemmelseserklæringen skal indeholde:
Et ID-nummer for produktet, såsom dets navn og model
Producentens juridiske navn og adresse
Erklæringen: "Denne overensstemmelseserklæring udstedes på producentens eget ansvar"
En måde at identificere produktet på, f.eks. en beskrivelse eller et billede
Reglerne som produktet følger
Datoen hvor overensstemmelseserklæringen blev udarbejdet
Den ansvarliges underskrift og stillingsbetegnelse
Alle produkter skal have CE-mærkning for at vise RoHS-overholdelse. Du kan ikke bruge andre mærker som "blyfri" eller "ROHS-mærke", da de kan forvirre købere. Du skal holde dine papirer korrekte og opdaterede. Du skal samarbejde med leverandører og kontrollere materialer ofte. Almindelige problemer er indsamling af data, håndtering af leverandører og at holde sig ajour med nye regler. Tabellen nedenfor viser disse problemer:
Udfordring | Beskrivelse |
|---|---|
Dataindsamling | Det er svært at få gode data, især når reglerne ændres. |
Leverandørledelse | Det kræver meget arbejde og kontrol at styre leverandører. |
At følge reglerne | Reglerne ændrer sig meget, så det er svært at følge med uden hjælp. |
Du skal løse disse problemer for at sikre overholdelse af RoHS og følge EU's RoHS-regler.
ROHS-undtagelser
ROHS-reglerne har undtagelser for visse produkter og anvendelser. Du skal undersøge, om dine produkter kan få en undtagelse. De vigtigste undtagelsesgrupper er:
Boligtype | Beskrivelse |
|---|---|
Militær | Udstyr anvendt til forsvar eller national sikkerhed |
Space | Udstyr sendt ud i rummet, såsom satellitter eller teleskoper |
Automotive/Transport | Transportkøretøjer (ikke tohjulede køretøjer) |
F & U | Udstyr til forskning og udvikling, herunder atomenergi |
Ikke-vejgående mobile maskiner (NRMM) | Maskiner til landbrug, tog, både, byggearbejde |
Storskala faste installationer (LSFI) | Elektriske systemer, HVAC, store robotter og strømledninger over 250V |
Storskala stationære industriværktøjer (LSIT) | CNC, fræsning, metalmaskiner, testmaskiner, kraner |
Aktive implanterbare medicinske anordninger (AIMD'er) | Pacemakere, implanterede defibrillatorer, insulinpumper |
Reservedele eller udskiftninger | For udstyr solgt før RoHS trådte i kraft – ikke for kategori 11-produkter. |
Du skal tjekke EU's RoHS-direktiv for at se, om dine produkter opfylder undtagelsesreglerne. Undtagelser er kontrolleres hvert fjerde årHver undtagelse har en slutdato og kan ændres eller fjernes. Du skal anmode om fornyelse mindst 18 måneder før den udløber. Fornyelsesanmodninger skal overholde strenge frister.
Tip: Se altid de nyeste EU-RoHS-regler for ændringer i undtagelser og grænseværdier for stoffer. Ved at holde dig opdateret undgår du problemer og sikrer, at dine produkter overholder alle regler.
ROHS-reglerne hjælper med at beskytte mennesker og jorden mod farlige stoffer. Du skal følge reglerne og holde dine papirer opdaterede. EU's RoHS-direktiv giver klare regler for elektriske og elektroniske produkter. Du skal være opmærksom på regelændringer og stofgrænser for at fortsætte med at følge reglerne og sælge i EU.
Oversigt over REACH-forordningen
REACH-anvendelsesområde
Du skal kende til rækkeviddebestemmelserne, før du arbejder med produkter til EU-markedetReach dækker næsten alle kemikalier i produkter, ikke kun elektronik. Du skal kontrollere, om dine produkter indeholder farlige stoffer. EU's Reach-forordning gælder for mange brancher og produkttyper. Du vil se Reach-regler for:
Elektronik
Møbler
Køkkenprodukter
Pet produkter
Sportstilbehør
Papirvarer tilbehør
Ure
Sko
Smykker
Udstyr og maskiner
Du skal følge REACH-reglerne, hvis du fremstiller, importerer eller bruger stoffer i EU. Forordningen påvirker virksomheder i og uden for EU. Hvis du er en producent uden for EU, kan du vælge en enerepræsentant (OR) i EØS eller Nordirland. OR'en skal vide noget om de stoffer, du bruger. Importører i EU bliver downstream-brugere, hvis du vælger en OR. Du skal registrere stoffer hos ECHA, hvis du indfører mere end et ton hvert år, medmindre du får en undtagelse. Reach sørger for, at alle kemiske stoffer, uanset om de er fremstillet eller importeret, opfylder de samme regler.
REACH-begrænsede stoffer
Du skal tjekke SVHC-kandidatlisten for at se, om dine produkter indeholder nogen stoffer, der er omfattet af begrænsninger. REACH-forordningen opdaterer SVHC-listen ofte. Du skal kende de nyeste tilføjelser. Tabellen nedenfor viser nogle nye stoffer, der er føjet til SVHC-kandidatlisten:
Stoffets navn | EF-nummer | CAS-nummer | Begrundelse for forslag | Eksempler på anvendelse(r) inden for elektronik |
|---|---|---|---|---|
1,1,1,3,5,5,5-heptamethyl-3-[(trimethylsilyl)oxy]trisiloxan | 241-867-7 | 17928-28-8 | Meget persistent og meget bioakkumulerende (vPvB) | Anvendes som silankoblingsmiddel/adhæsionsfremmer til organisk-uorganiske hybridmaterialer og i elektroniske materialer som selvsamlende materialer og kontaktprintmaterialer. |
decamethyltetrasiloxan | 205-491-7 | 141-62-8 | Meget persistent og meget bioakkumulerende (vPvB) | Anvendes som varmeoverføringsvæske og dielektrisk materiale i elektronik. |
Reaktiv Brun 51 | 466-490-7 | - | Giftig for reproduktion | Anvendes som tekstilbehandlingsprodukt og farvestof; findes typisk ikke i elektronik. |
Du skal ofte kigge på SVHC-kandidatlisten. REACH-forordningen siger, at du skal informere din leverandørkæde om eventuelle SVHC-stoffer i dine produkter. Du skal også kontrollere for farlige stoffer, der kan være begrænsede eller forbudte. REACH-forordningen hjælper med at beskytte mennesker og natur mod farlige kemikalier. Du skal holde dig opdateret om ændringer i SVHC-listen og REACH-reglerne.
REACH-overholdelsestrin
Du skal følge flere trin for at overholde reglerne for rækkevidde. Forordningen om rækkevidde fastsætter strenge regler for registrering, evaluering, godkendelse og begrænsning. Du skal:
Indsaml og undersøg produktinformation for stoffer, der fremstilles eller importeres i mængder over et ton hvert år.
Registrer stoffer hos ECHA ved at indsende et dossier med fareoplysninger og risikotjek.
Vent på, at ECHA gennemgår din registrering og kontrollerer, om du overholder REACH-reglerne.
Reagere på ECHA's afgørelser, som kan begrænse eller forbyde visse stoffer.
Få et REACH-certifikat, når ECHA har godkendt din registrering.
Du skal holde dine papirer opdaterede. Tabellen nedenfor viser de vigtigste papirer, du har brug for for at overholde rækkevidden:
Krav | Beskrivelse |
|---|---|
Sikkerhedsdatablad (SDS) | Skal være opdateret og indeholde autorisationsnummeret. |
Overholdelseskontrol | Sørg for, at anvendelsen stemmer overens med godkendelsesdossieret. |
Anmeldelse | Underret ECHA inden for tre måneder efter den første levering af stoffet. |
Overholdelsesrapport | Opsummerer data indsamlet for at påvise overholdelse af regler under inspektioner. |
Du skal også lave en kemikaliesikkerhedsrapport, se efter sikrere alternativer til farlige stoffer, og planlæg at erstatte stoffer, hvis der findes sikrere valg. Medlemsstaternes myndigheder kontrollerer REACH-reglerne. Du skal vise, at du følger reglerne under inspektioner. Du skal informere din forsyningskæde om eventuelle SVHC'er i dine produkter. Overholdelse af REACH-reglerne hjælper dig med at undgå sanktioner og sikrer, at dine produkter overholder EU's REACH-regler.
Tip: Tjek altid de nyeste opdateringer af reach-reguleringen og se på listen over SVHC-kandidater. Du skal holde dine dokumenter opdaterede og arbejde tæt sammen med dine leverandører.
REACH-undtagelser
Du kan muligvis få undtagelser i henhold til REACH-reglerne. Du skal kontrollere, om dine stoffer opfylder reglerne for fuldstændige eller delvise undtagelser. Tabellen nedenfor viser almindelige undtagelser og deres regler:
Type af fritagelse | Kriterier |
|---|---|
Samlede undtagelser | Radioaktive stoffer, stoffer i midlertidig opbevaring under toldtilsyn, transport af farlige stoffer, ikke-isolerede mellemprodukter, affald (ikke produkter genvundet fra affald) |
Delvise undtagelser | Videnskabelig forskning og udvikling, fødevarer og foderstoffer, lægemidler |
Registrering ikke påkrævet | Stoffer, der udgør minimal risiko, tidligere registrerede stoffer, naturligt forekommende stoffer, stoffer, der er genvundet fra affaldsgenvindingsprocesser |
Du skal følge REACH-reglerne, selvom du får en undtagelse. Du skal lave dit hjemmearbejde og følge alle love. Du skal informere din leverandørkæde om eventuelle SVHC'er i dine produkter. EU's REACH-forordning kontrollerer ofte undtagelser. Du skal sende fornyelsesanmodninger mindst 18 måneder før gennemgangen slutter. Din rapport skal indeholde opdateringer til din første ansøgning og eventuelle andre nødvendige dele.
Du skal vide, at REACH-reguleringen påvirker næsten alle produkter og industrier i EU. Du skal kontrollere dine produkter for farlige stoffer, følge REACH-overholdelsestrinnene og holde dine dokumenter opdaterede. EU's REACH-regulering er med til at beskytte mennesker og natur. Du skal holde dig informeret og ofte se på SVHC-kandidatlisten for at overholde alle REACH-regler.
Sammenligning af ROHS- og REACH-overholdelse
Nøgleforskelle
Det er vigtigt at vide, at RoHS og Reach ikke er det samme. Reach dækker næsten alle produkter og kemikalier, du bruger eller sælger. RoHS ser kun på elektrisk og elektronisk udstyr. Reach gælder for alle brancher, men RoHS gælder kun for elektronik. Hvis du arbejder med elektronik eller kemikalier, skal du tjekke begge regler.
Rækkevidde er en regel, der dækker mange ting.
RoHS er en regel for elektrisk og elektronisk udstyr.
Reach dækker næsten alle produkter og kemikalier.
RoHS begrænser 10 farlige stoffer.
Reach tilføjer løbende flere begrænsede stoffer.
Tabellen nedenfor viser, hvordan rækkevidde og RoHS er forskellige:
Regulering | Anvendelsesområde | Begrænsede stoffer | Specifikke grænser |
|---|---|---|---|
Nå | Alle produkter | Mange kemiske stoffer | Grænseværdierne ændres for hvert stof |
RoHS | Elektronisk og elektrisk udstyr | 10 specifikke stoffer | Mindre end 1000 ppm for de fleste, mindre end 100 ppm for cadmium |
Overlappende krav
Mange produkter skal følge både RoHS- og rækkeviddereglerne. Begge regler kontrollerer farlige stoffer i elektronik og andre varer. Begge er med til at holde mennesker og naturen sikre. Du ser begge regler i elektronik og bildele. Du skal kontrollere dine produkter for både rækkevidde og RoHS.
Både RoHS og REACH kontrollerer farlige stoffer.
Begge ønsker, at du sporer stoffer i din forsyningskæde.
Begge dele hjælper med at holde produkter sikre for mennesker og natur.
Du skal følge begge regler for elektronik og andre produkter.
Bemærk: Tjek altid om dit produkt har brug for RoHS og Reach-regler. Nogle gange gælder begge regler, så du skal være opmærksom.
Overholdelsesproces
Du har brug for en simpel plan for at følge RoHS- og Reach-reglerne. Start med at kontrollere dine produkter for farlige stoffer. Undersøg din forsyningskæde for at sikre, at kemikalier følger Reach-reglerne. Brug et system til at spore og overvåge overholdelsen. Arbejd sammen med laboratorier for at teste og få certifikater. Kontroller din overholdelse ofte, og opdater dine optegnelser.
Tjek for farlige stoffer i dine produkter.
Se din forsyningskæde for rækkevidderegler.
Spor og overvåg overholdelse af et system.
Samarbejd med laboratorier om test og certifikater.
Tjek din overholdelse af regler og opdater dine registre, når det er nødvendigt.
Du kan have problemer med RoHS og Reach-regler. Du skal håndtere en masse data og holde dig opdateret på nye regler. Du skal tale tydeligt med leverandørerne. Du har brug for god information om stoffer. Leverandører kan bruge forskellige navne eller CAS-numre til den samme vare. Du bør bede leverandørerne om at bekræfte overholdelse. Hvis du ikke kan få det, skal du tjekke leverandørerne eller se på gamle revisioner.
Brug organiserede data til at følge regler.
Sørg for, at leverandørerne giver dig de nødvendige dokumenter.
Brug systemer som ECLASS til at sortere produktdata.
Tal tydeligt med din forsyningskæde.
Bed sælgerne om at bekræfte, at de følger reglerne.
Tip: Hold altid dine compliance-registre opdaterede. Regelmæssige kontroller og gode samtaler med leverandører hjælper dig med at undgå problemer med rækkevidde og RoHS.
Indvirkningen af ROHS og REACH på elektronikproduktion
Indflydelse på produktdesign og materialevalg
Du er nødt til at ændre den måde, du designer elektronik på, på grund af ROHS og REACH. Disse regler tillader ikke visse farlige kemikalier. Du må ikke bruge ting som bly, kviksølv eller cadmium. Du skal vælge sikrere materialer til dine produkter. Reach beder dig om at kontrollere kemiske risici og finde bedre valg. RoHS kræver, at du bruger materialer, der overholder strenge grænser. Du skal planlægge dine produkter til at følge disse regler fra starten.
ROHS og REACH gør, at du undgår visse kemikalier.
Du skal vælge sikre materialer, der følger reglerne.
Reach ønsker, at du bruger muligheder, der er bedre for miljøet.
Udfordringer med forsyningskæden og sourcing
Du har mange problemer, når du styrer din forsyningskæde i henhold til ROHS og REACH. Du skal holde styr på alle dele og materialer. Du skal samarbejde med leverandører for at sikre, at de følger reglerne. Du skal have papirer, der viser, at du følger reglerne i hvert trin. Regelmæssige kontroller hjælper dig med at finde problemer tidligt. Du skal undervise dit team og lære om nye regler.
Lær dit hold om reglerne.
Samarbejd med leverandører for at overholde ROHS og REACH.
Tjek din forsyningskæde ofte for at finde problemer.
Spor alle dele, og gem dokumenter, der viser overholdelse af reglerne.
Brug gode systemer til at administrere dine compliance-data.
Udfordringstype | Beskrivelse |
|---|---|
Overholdelse af materialeniveau | Du skal kontrollere alle dele for overholdelse af reglerne, selv de små. |
Konstante opdateringer af reglerne | Du skal ændre dig hurtigt, når ROHS- eller REACH-reglerne ændres. |
Komplekse forsyningskæder | Det er svært at håndtere compliance med mange leverandører. |
Økonomisk byrde | Det kan være dyrt at følge reglerne, især for små virksomheder. |
Substitution af stoffer | At finde nye materialer kan ændre, hvordan dit produkt fungerer. |
Justeringer af fremstillingsprocessen
Du skal ændre den måde, du fremstiller elektronik på, så den overholder ROHS og REACH. Du skal teste materialer og bruge sikrere materialer. Du skal tjekke leverandører og føre registre, så du kan spore dele. Særlige tests som røntgenfluorescens hjælper dig med at finde forbudte kemikalier. Du skal opdatere dine trin for at undgå begrænsede stoffer. Test og certifikater hjælper dig med at undgå bøder og tilbagekaldelser. Du skal tænke på omkostninger og miljø, når du vælger nye materialer.
Tilpasningsaspekt | Beskrivelse |
|---|---|
Materialesubstitutioner | Du skal finde og teste nye materialer, der overholder ROHS og REACH. |
Supply Chain Management | Du skal samarbejde med leverandører og opbevare compliance-dokumenter. |
Produkttestning og certificering | Du skal teste produkter og få certifikater for at vise overholdelse af reglerne. |
Bæredygtighed og omkostningsstyring | Du skal holde øje med omkostningerne, samtidig med at du overholder regler og hjælper miljøet. |
Markedsadgang og globale handelsimplikationer
Du skal følge ROHS og REACH for at sælge elektronik i EU. Hvis du ikke følger reglerne, kan dine produkter blive tilbagekaldt, og du kan få bøder. Du skal have papirer klar til kontrol. Du skal teste produkter og vise, at de følger reglerne, før du sender dem. Hvis du bryder reglerne, kan du tabe penge og skade dit omdømme. At følge reglerne hjælper dig med at sælge nye steder og giver kunderne tillid til dig.
Konsekvens | Beskrivelse |
|---|---|
Produkttilbagekaldelser | Produkter, der ikke følger reglerne, bliver taget af hylderne, og du taber penge. |
Bøder og testomkostninger | Du kan have brug for ekstra tests og betale bøder i EU-lande. |
Tab af markedsadgang | Du kan ikke sælge i EU, hvis du ikke overholder ROHS og REACH. |
Tip: Hold altid dine compliance-papirer opdaterede, og tjek reglerne ofte. Dette hjælper dig med at undgå problemer og holde dine produkter på de globale markeder.
Du skal følge ROHS- og REACH-reglerne for at holde dine produkter sikre. Kontroller dine materialer for begrænsede stoffer. Hold dine optegnelser opdaterede. Arbejd sammen med dine leverandører for at få de rigtige oplysninger. Test dine produkter ofte. Træn dit team i at forstå REACH og ROHS.
Tip: Gennemgå nye opdateringer hvert år. Gode registreringer hjælper dig med at bestå inspektioner og undgå bøder.
Ofte stillede spørgsmål
Hvilke produkter skal overholde ROHS-reglerne?
Du skal kontrollere elektrisk og elektronisk udstyr. ROHS dækker varer som computere, legetøj, værktøj og medicinsk udstyr. Hvis du sælger disse i EU, skal du følge ROHS.
Hvordan ved man, om et stof er underlagt begrænsninger i henhold til REACH?
Du bør se på SVHC-kandidatlisten. Det Europæiske Kemikalieagentur opdaterer denne liste ofte. Hvis dit produkt indeholder et stof, der er opført på listen, skal du informere din leverandørkæde.
Tip: Gennemgå altid den seneste liste over SVHC'er, før du lancerer nye produkter.
Hvad sker der, hvis man ikke følger ROHS eller REACH?
Du kan blive pålagt bøder, tilbagekaldt produkter eller mistet adgang til EU-markedet. Du skal føre registre og teste dine produkter for at undgå disse problemer.
Risiko | Resultat |
|---|---|
bøder | Tab penge |
minder | Fjern produkter |
Markedstab | Kan ikke sælges i EU |
Hvordan kan man bevise overholdelse af ROHS og REACH?
Du skal opbevare tekniske filer, testrapporter og overensstemmelseserklæringer. Du bør opdatere disse dokumenter regelmæssigt. Du skal dele dem med myndighederne, hvis du bliver bedt om det.
