T'enfrontes a normes estrictes quan dissenyes o vens productes electrònics a la UE. La normativa ROHS i REACH estableixen límits per a les substàncies perilloses i exigeixen registres clars. Has de parlar amb la teva cadena de subministrament, recopilar dades de materials i comprovar les substàncies dels teus productes. Has de provar els materials i guardar una Declaració de Conformitat. Les comprovacions de riscos periòdiques t'ajuden a detectar problemes a temps. Has de revisar les actualitzacions i fer un seguiment dels canvis.
Sortides de claus
Aprèn sobre les normes ROHS i REACH. Això ajuda els teus productes a complir les lleis de seguretat de la UE. Saber això evita multes i retirades de productes.
Revisa sovint si els teus productes contenen substàncies prohibides. Seguir les noves llistes manté les persones i la natura segures.
Mantingueu bons registres i documents tècnics de les normes. Això us ajuda a demostrar que les seguiu durant les comprovacions.
Parla amb els teus proveïdors per obtenir detalls del material. Una bona comunicació t'ajuda a seguir bé les normes.
Estigueu atents als canvis en les normes ROHS i REACH. Consultar les actualitzacions ajuda els vostres productes a mantenir-se legals i llestos per a la venda.
Requisits de compliment de la ROHS
Àmbit d'aplicació de la ROHS
Cal que sàpigues què cobreix la directiva ROHS abans de començar. La ROHS tracta sobre productes elèctrics i electrònics venuts a la UE. Inclou molts tipus d'equips. Hauries de comprovar si el teu producte encaixa en un d'aquests grups:
Grans electrodomèstics
Petits electrodomèstics
Equips informàtics i de telecomunicacions
Equips de consum
Equips d’il·luminació
Eines elèctriques i electròniques
Joguines, equipament d'oci i esports
Aparells mèdics
Instruments de monitorització i control, inclosos els instruments de monitorització i control industrials
Dispensadors automàtics
Altres aparells elèctrics i electrònics no esmentats anteriorment
Les normes ROHS s'apliquen als productes acabats i a les peces. Heu de consultar la directiva ROHS de l'UE per veure si les vostres peces estan afectades. La ROHS ha canviat amb el temps. La taula següent mostra com han evolucionat les normes :
Curs | Directiva | Canvis realitzats |
|---|---|---|
2011 | RoHS 2 | S'han afegit més regles i més tipus de productes. |
2019 | RoHS 2.1 | S'han afegit quatre noves substàncies restringides: DEHP, BBP, DBP i DIBP. |
Les normes ROHS canvien constantment. Cal estar atent a les actualitzacions per complir les normes ROHS de la UE.
Substàncies restringides ROHS
La normativa ROHS estableix límits estrictes per a les substàncies perilloses en els productes. Heu de comprovar si els vostres productes tenen aquestes substàncies. No poden superar les quantitats permeses. La taula següent enumera les substàncies i els seus límits:
Substància | Concentració màxima permesa |
|---|---|
Plom (Pb) | 0.1% en pes |
Mercuri (Hg) | 0.1% en pes |
Cadmi (Cd) | 0.01% en pes |
Crom hexavalent (Cr6 +) | 0.1% en pes |
Bifenils polibrominats (PBB) | 0.1% en pes |
Èters difenílics polibromats (PBDE) | 0.1% en pes |
Ftalat de bis(2-etilhexil) (DEHP) | 0.1% en pes |
Ftalat de benzil butil (BBP) | 0.1% en pes |
Ftalat de dibutil (DBP) | 0.1% en pes |
Ftalat de diisobutil (DIBP) | 0.1% en pes |
Heu de provar els vostres productes per detectar aquestes substàncies. La directiva RoHS de l'UE pot afegir noves substàncies. Se'n van afegir quatre de noves el 2015 i van començar el 2019. La llista i els límits poden canviar, així que comproveu les actualitzacions sovint. Aquestes normes ajuden a mantenir les persones i la natura segures.
Passos de compliment de la ROHS
Heu de fer diverses coses per complir les normes ROHS. Primer, recopileu informació sobre els vostres productes i materials. Obteniu dades dels proveïdors i comproveu totes les peces per si hi ha substàncies restringides. Els passos són:
Esbrina quina informació necessites.
Recopila la informació per demostrar que segueixes les normes.
Revisa la informació per assegurar-te que sigui correcta i veraç per als teus documents tècnics.
Mantingueu els vostres documents tècnics actualitzats.
Heu de fer una fitxa tècnica per a cada producte. La fitxa ha de contenir:
Una descripció bàsica del producte
Documents per a materials, peces i conjunts/subconjunts
Informació que enllaça documents tècnics amb els materials, peces o conjunts/subconjunts adequats
Llista de normes utilitzades per a documents tècnics
Heu d'escriure una Declaració de Conformitat (DoC). La DoC ha d'incloure:
Un número d'identificació del producte, com ara el nom i el model
El nom legal i l'adreça del fabricant
La declaració: «Aquesta declaració de conformitat s'emet sota la responsabilitat exclusiva del fabricant»
Una manera d'identificar el producte, com ara una descripció o una imatge
Les normes que segueix el producte
La data en què es va fer la Declaració de Conducta
La signatura i el càrrec de la persona responsable
Cada producte ha de tenir el marcatge CE per demostrar el compliment de la normativa ROHS. No podeu utilitzar altres marques com ara "sense plom" o "etiqueta ROHS" perquè poden confondre els compradors. Heu de mantenir els vostres documents correctes i actualitzats. Heu de treballar amb els proveïdors i revisar els materials sovint. Els problemes comuns són la recopilació de dades, la gestió dels proveïdors i mantenir-se al dia amb les noves normes. La taula següent mostra aquests problemes:
Desafiar | Descripció |
|---|---|
Recopilació de dades | Obtenir bones dades és difícil, sobretot quan les normes canvien. |
Gestió de proveïdors | Gestionar proveïdors requereix molta feina i comprovació. |
Seguiment de la normativa | Les normes canvien molt, per això és difícil mantenir-se al dia sense ajuda. |
Heu de resoldre aquests problemes per mantenir el compliment de la normativa RoHS i seguir les normes RoHS de la UE.
Exempcions de la ROHS
Les normes ROHS tenen exempcions per a alguns productes i usos. Cal comprovar si els vostres productes poden obtenir una exempció. Els principals grups d'exempció són:
Categoria | Descripció |
|---|---|
Militar | Equipament utilitzat per a la defensa o la seguretat nacional |
Espai | Equipament enviat a l'espai com satèl·lits o telescopis |
Automoció/Transport | Vehicles de transport (excepte vehicles de dues rodes) |
R + D | Equipament per a recerca i desenvolupament, inclosa l'energia nuclear |
Maquinària mòbil no de carretera (NRMM) | Màquines per a l'agricultura, trens, vaixells, obres de construcció |
Instal·lacions fixes a gran escala (LSFI) | Sistemes elèctrics, climatització, robots grans i línies elèctriques de més de 250 V |
Eines industrials estacionàries de gran escala (LSIT) | CNC, fresadores, màquines de metall, màquines d'assaig, grues |
Dispositius mèdics implantables actius (AIMD) | Marcapassos, desfibriladors implantats, bombes d'insulina |
Recanvis o substitucions | Per a equips venuts abans de l'entrada en vigor de la normativa RoHS, no per a productes de la categoria 11. |
Heu de consultar la directiva RoHS de l'UE per veure si els vostres productes compleixen les normes d'exempció. Les exempcions es revisen cada quatre anys . Cada exempció té una data de finalització i es pot canviar o eliminar. Heu de sol·licitar la renovació almenys 18 mesos abans que finalitzi. Les sol·licituds de renovació han de complir terminis estrictes.
Consell: Consulteu sempre les normes RoHS de l'UE més recents per conèixer els canvis en les exempcions i els límits de substàncies. Mantenir-se al dia us ajuda a evitar problemes i us garanteix que els vostres productes compleixin totes les normes.
Les normes ROHS ajuden a protegir les persones i la Terra de les substàncies perilloses. Heu de seguir les normes i mantenir els vostres documents actualitzats. La directiva ROHS de la UE estableix normes clares per als productes elèctrics i electrònics. Heu d'estar atents als canvis de les normes i als límits de les substàncies per seguir les normes i vendre a la UE.
Visió general del Reglament REACH
Àmbit d'aplicació REACH
Cal que coneguis la normativa REACH abans de treballar amb productes per al mercat de la UE . Reach cobreix gairebé tots els productes químics presents en els productes, no només els electrònics. Has de comprovar si els teus productes contenen substàncies perilloses. La normativa REACH de la UE s'aplica a moltes indústries i tipus de productes. Veureu normes REACH per a:
Electrònica
mobles
Productes de cuina
Productes per a mascotes
Complements esportius
Accessoris de papereria
rellotges
Calçat
joies
Equips i maquinària
Heu de seguir les normes de REACH si fabriqueu, importeu o utilitzeu substàncies a la UE. El reglament afecta empreses de dins i de fora de la UE. Si sou un fabricant de fora de la UE, podeu triar un representant exclusiu (OR) a l'EEE o a Irlanda del Nord. L'OR ha de saber sobre les substàncies que utilitzeu. Els importadors de la UE es converteixen en usuaris intermedis si trieu un OR. Heu de registrar les substàncies a l'ECHA si introduïu més d'una tona cada any, tret que obtingueu una exempció. Reach s'assegura que totes les substàncies químiques, tant si es fabriquen com si s'importen, compleixin les mateixes normes.
Substàncies restringides REACH
Heu de consultar la llista de candidats svhc per veure si els vostres productes tenen substàncies restringides. El reglament REACH actualitza la llista svhc sovint. Heu de conèixer les darreres incorporacions. La taula següent mostra algunes de les noves substàncies afegides a la llista de candidats svhc:
Nom de la substància | Número CE | CAS | Motiu de la proposta | Exemples d'ús en electrònica |
|---|---|---|---|---|
1,1,1,3,5,5,5-heptametil-3-[(trimetilsilil)oxi]trisiloxà | 241-867-7 | 17928-28-8 | Molt persistent i molt bioacumulable (vPvB) | S'utilitza com a agent d'acoblament de silà/promotor d'adhesió per a materials híbrids orgànics-inorgànics i en materials electrònics com ara materials d'autoacoblament i materials d'impressió per contacte. |
decametiltetrasiloxà | 205-491-7 | 141-62-8 | Molt persistent i molt bioacumulable (vPvB) | S'utilitza com a fluid de transferència de calor i material dielèctric en electrònica. |
Marró reactiu 51 | 466-490-7 | - | Tòxic per a la reproducció | S'utilitza com a producte de tractament tèxtil i tint; no es troba habitualment en electrònica. |
Heu de consultar sovint la llista de candidats a SVHC. El reglament REACH estableix que heu d'informar a la vostra cadena de subministrament de qualsevol SVHC present en els vostres productes. També heu de comprovar si hi ha substàncies perilloses que puguin estar restringides o prohibides. El reglament REACH ajuda a protegir les persones i la natura dels productes químics perillosos. Heu d'estar al dia dels canvis a la llista de SVHC i a les normes REACH.
Passos de compliment de REACH
Heu de seguir diversos passos per complir les normes d'abast. La normativa d'abast estableix normes estrictes per al registre, l'avaluació, l'autorització i la restricció. Heu de:
Recopilar i estudiar informació sobre el producte de substàncies fabricades o importades en quantitats superiors a una tona cada any.
Registra les substàncies amb l'ECHA enviant un dossier amb informació sobre perills i comprovacions de riscos.
Espereu que l'ECHA revisi el vostre registre i comprovi si compliu les normes de REACH.
Respondre a les decisions de l'ECHA, que poden restringir o prohibir algunes substàncies.
Obtén un certificat d'abast després que l'ECHA aprovi el teu registre.
Heu de mantenir els vostres documents actualitzats. La taula següent mostra els principals documents que necessiteu per al compliment de la normativa:
Requisit | Descripció |
|---|---|
Full de dades de seguretat (FDS) | Ha d'estar actualitzat i incloure el número d'autorització. |
Comprovació de compliment | Assegureu-vos que l'ús correspongui a l'expedient d'autorització. |
Notificació | Notificar a l'ECHA en un termini de tres mesos a partir del primer subministrament de la substància. |
Informe de compliment | Resumeix les dades recollides per demostrar el compliment de les normes durant les inspeccions. |
També heu de fer un informe de seguretat química , buscar opcions més segures per a les substàncies perilloses i planificar la substitució de les substàncies si es troben opcions més segures. Les autoritats dels estats membres comproven les normes REACH. Heu de demostrar que seguiu les normes durant les inspeccions. Heu d'informar a la vostra cadena de subministrament sobre qualsevol SVHC (Stupid, Humic, Humice) en els vostres productes. El compliment de REACH us ajuda a evitar sancions i garanteix que els vostres productes compleixin les normes REACH de la UE.
Consell: Consulteu sempre les darreres actualitzacions de la normativa REACH i mireu la llista de candidats SVHC. Heu de mantenir els vostres documents actualitzats i treballar en estreta col·laboració amb els vostres proveïdors.
Exempcions REACH
Podeu obtenir exempcions segons les normes REACH. Heu de comprovar si les vostres substàncies compleixen les normes per a les exempcions totals o parcials. La taula següent enumera les exempcions comunes i les seves normes:
Tipus d'exempció | Criteris |
|---|---|
Exempcions totals | Substàncies radioactives, substàncies en emmagatzematge temporal sota supervisió duanera, transport de substàncies perilloses, productes intermedis no aïllats, residus (no productes recuperats de residus) |
Exempcions parcials | Recerca i desenvolupament científic, aliments i pinsos, productes medicinals |
No cal registrar-se | Substàncies que presenten un risc mínim, substàncies prèviament registrades, substàncies naturals, substàncies recuperades de processos de recuperació de residus |
Heu de seguir les normes de REACH fins i tot si obteniu una exempció. Heu de fer els deures i seguir totes les lleis. Heu d'informar a la vostra cadena de subministrament sobre qualsevol SVHC (Specialment Hacker - Persona amb Problemes Especials) en els vostres productes. El reglament REACH de la UE comprova les exempcions sovint. Heu d'enviar les sol·licituds de renovació almenys 18 mesos abans que finalitzi la revisió. El vostre informe ha d'incloure actualitzacions de la vostra primera sol·licitud i qualsevol altra part necessària.
Cal saber que la normativa REACH afecta gairebé tots els productes i indústries de la UE. Cal comprovar si els productes contenen substàncies perilloses, seguir els passos de compliment de la normativa REACH i mantenir els documents actualitzats. La normativa REACH de la UE ajuda a protegir les persones i la natura. Cal mantenir-se informat i consultar sovint la llista de candidats SVHC per complir totes les normes REACH.
Comparació del compliment de ROHS i REACH
Diferències clau
És important saber en què RoHS i REACH no són el mateix. Reach cobreix gairebé tots els productes i productes químics que utilitzeu o veneu. RoHS només té en compte els equips elèctrics i electrònics. Reach funciona per a totes les indústries, però RoHS només és per a l'electrònica. Si treballeu amb electrònica o productes químics, heu de consultar ambdues normes.
L'abast és una regla que abasta moltes coses.
La RoHS és una norma per a equips elèctrics i electrònics.
Reach cobreix gairebé tots els productes i productes químics.
La RoHS limita 10 substàncies perilloses.
Reach continua afegint més substàncies restringides.
La taula següent mostra les diferències entre el reach i el ROHS:
Regulació | abast | Substàncies restringides | Límits específics |
|---|---|---|---|
Reach | Tots els productes | Moltes substàncies químiques | Els límits canvien per a cada substància |
RoHS | Equips electrònics i elèctrics | 10 substàncies específiques | Menys de 1000 ppm per a la majoria, menys de 100 ppm per al cadmi |
Requisits superposats
Molts productes han de seguir tant les normes ROHS com les REACH. Ambdues normes controlen les substàncies perilloses en electrònica i altres béns. Ambdues ajuden a mantenir les persones i la natura segures. Veieu ambdues normes en electrònica i peces de cotxe. Heu de comprovar els vostres productes tant per a REACH com per a ROHS.
Tant la normativa ROHS com el control d'abast de substàncies perilloses.
Tots dos volen que feu un seguiment de les substàncies de la vostra cadena de subministrament.
Tots dos ajuden a mantenir els productes segurs per a les persones i la natura.
Heu de seguir les normes tant per a l'electrònica com per a altres productes.
Nota: Comproveu sempre si el vostre producte necessita les normes RoHS i Reach. De vegades, ambdues normes s'apliquen, per la qual cosa cal parar-hi atenció.
Procés de compliment
Necessiteu un pla senzill per seguir les normes ROHS i REACH. Comenceu comprovant si hi ha substàncies perilloses als vostres productes. Reviseu la vostra cadena de subministrament per assegurar-vos que els productes químics compleixen les normes REACH. Utilitzeu un sistema per fer un seguiment i controlar el compliment de les normes. Treballeu amb laboratoris per fer proves i obtenir certificats. Comproveu el compliment de les normes sovint i actualitzeu els vostres registres.
Comproveu si els vostres productes contenen substàncies perilloses.
Consulteu les normes d'abast de la vostra cadena de subministrament.
Seguiment i supervisió del compliment d'un sistema.
Treballar amb laboratoris per a proves i certificats.
Revisa el teu compliment normatiu i actualitza els registres quan sigui necessari.
És possible que tingueu problemes amb les normes RoHS i Reach. Heu de gestionar moltes dades i mantenir-vos al dia de les noves normes. Heu de parlar clarament amb els proveïdors. Necessiteu bona informació sobre les substàncies. Els proveïdors poden utilitzar noms o números CAS diferents per a la mateixa cosa. Heu de demanar als proveïdors que confirmin el compliment. Si no ho podeu obtenir, heu de consultar els proveïdors o consultar auditories antigues.
Utilitza dades organitzades per seguir regles.
Assegureu-vos que els proveïdors us proporcionin la documentació necessària.
Utilitzeu sistemes com ECLASS per ordenar les dades del producte.
Parla clarament amb la teva cadena de subministrament.
Demaneu als venedors que confirmin que compleixen les normes.
Consell: Mantingueu sempre els vostres registres de compliment normatiu actualitzats. Les comprovacions periòdiques i les bones converses amb els proveïdors us ajuden a evitar problemes amb el REACH i la ROHS.
Impacte de ROHS i REACH en la fabricació d'electrònica
Influència en el disseny del producte i la selecció de materials
Heu de canviar la manera com dissenyeu els productes electrònics a causa de la normativa ROHS i REACH. Aquestes normes no permeten alguns productes químics perillosos. No podeu utilitzar coses com el plom, el mercuri o el cadmi. Heu de triar materials més segurs per als vostres productes. La normativa REACH us demana que comproveu els riscos químics i que trobeu millors opcions. La normativa RoHS us obliga a utilitzar materials que compleixin uns límits estrictes. Heu de planificar els vostres productes per seguir aquestes normes des del principi.
ROHS i REACH permeten evitar alguns productes químics.
Cal triar materials segurs que compleixin les normes.
Reach vol que utilitzeu opcions que siguin millors per al medi ambient.
Reptes de la cadena de subministrament i l'aprovisionament
Tens molts problemes quan gestiones la teva cadena de subministrament per a ROHS i REACH. Has de fer un seguiment de cada peça i material. Has de treballar amb els proveïdors per assegurar-te que compleixen les normes. Has de guardar documents que demostrin que segueixes les normes a cada pas. Les comprovacions regulars t'ajuden a trobar problemes aviat. Has d'ensenyar al teu equip i aprendre sobre les noves normes.
Ensenya les normes al teu equip.
Treballar amb els proveïdors per complir amb ROHS i REACH.
Revisa la teva cadena de subministrament sovint per trobar problemes.
Feu un seguiment de totes les parts i guardeu documents sobre el compliment de les normes.
Utilitzeu bons sistemes per gestionar les vostres dades de compliment normatiu.
Tipus de repte | Descripció |
|---|---|
Compliment a nivell de material | Heu de comprovar que totes les parts compleixen, fins i tot les més petites. |
Actualitzacions constants de la normativa | Cal canviar ràpidament quan canvien les normes ROHS o REACH. |
Cadenes de subministrament complexes | És difícil gestionar el compliment amb molts proveïdors. |
Càrrega financera | Seguir les normes pot costar molt, sobretot per a les petites empreses. |
Substitució de substàncies | Trobar nous materials pot canviar el funcionament del vostre producte. |
Ajustos del procés de fabricació
Heu de canviar la manera com fabriqueu electrònica per complir amb les normatives ROHS i REACH. Heu de provar els materials i utilitzar-ne de més segurs. Heu de comprovar els proveïdors i mantenir registres per poder rastrejar les peces. Proves especials com la fluorescència de raigs X us ajuden a trobar productes químics prohibits. Heu d'actualitzar els vostres passos per evitar substàncies restringides. Les proves i els certificats us ajuden a evitar multes i retirades de productes. Heu de pensar en el cost i el medi ambient quan trieu materials nous.
Aspecte d'adaptació | Descripció |
|---|---|
Substitucions de materials | Heu de trobar i provar nous materials que compleixin les normes ROHS i REACH. |
Gestió de la Cadena de Subministrament | Cal treballar amb els proveïdors i guardar els documents de compliment normatiu. |
Proves i certificació de productes | Heu de provar els productes i obtenir certificats que demostrin la seva conformitat. |
Sostenibilitat i gestió de costos | Cal tenir en compte els costos alhora que es compleixen les normes i es protegeix el medi ambient. |
Accés al mercat i implicacions comercials globals
Heu de complir les normes ROHS i REACH per vendre productes electrònics a la UE. Si no seguiu les normes, els vostres productes poden ser retirats del mercat i podeu pagar multes. Heu de tenir els documents preparats per a les comprovacions. Heu de provar els productes i demostrar que compleixen les normes abans d'enviar-los. Si incompleu les normes, podeu perdre diners i perjudicar la vostra reputació. Seguir les normes us ajuda a vendre en llocs nous i fa que els clients confiïn en vosaltres.
conseqüència | Descripció |
|---|---|
Retirada de productes | Els productes que no segueixen les normes es retiren dels prestatges i es perden diners. |
Multes i costos de proves | És possible que hàgiu de fer proves addicionals i pagar multes als països de la UE. |
Pèrdua d'accés al mercat | No pots vendre a la UE si no compleixes les normes ROHS i REACH. |
Consell: Mantingueu sempre els vostres documents de compliment normatiu actualitzats i reviseu les normes sovint. Això us ajuda a evitar problemes i manté els vostres productes als mercats globals.
Heu de seguir les normes ROHS i REACH per mantenir els vostres productes segurs. Comproveu si els vostres materials contenen substàncies restringides. Mantingueu els vostres registres actualitzats. Treballeu amb els vostres proveïdors per obtenir la informació correcta. Proveu els vostres productes sovint. Formeu el vostre equip perquè entengui REACH i ROHS.
Consell: reviseu les noves actualitzacions cada any. Uns bons registres us ajuden a superar les inspeccions i a evitar multes.
FAQ
Quins productes han de complir les normes ROHS?
Heu de revisar els equips elèctrics i electrònics. La normativa ROHS cobreix articles com ordinadors, joguines, eines i dispositius mèdics. Si els veneu a la UE, heu de complir la normativa ROHS.
Com saps si una substància està restringida segons el REACH?
Hauries de consultar la llista de candidats a SVHC. L'Agència Europea de Substàncies Químiques actualitza aquesta llista sovint. Si el teu producte conté una substància inclosa, has d'informar-ne a la teva cadena de subministrament.
Consell: Reviseu sempre la llista de SVHC més recent abans de llançar nous productes.
Què passa si no es compleixen les directrius ROHS o REACH?
Pots afrontar multes, retirades de productes o perdre l'accés al mercat de la UE. Has de mantenir registres i provar els teus productes per evitar aquests problemes.
Risc | Resultat |
|---|---|
Multes | Perdre diners |
Rememora | Eliminar productes |
Pèrdua de mercat | No es pot vendre a la UE |
Com podeu demostrar el compliment de les normes ROHS i REACH?
Heu de conservar els expedients tècnics, els informes de proves i les declaracions de conformitat. Heu d'actualitzar aquests documents regularment. Heu de compartir-los amb les autoritats si us ho demanen.
